Athenex和禮來達成臨床合作協議

- 新的 1b 期研究將會評估在晚期胃癌病人的身上結合使用 Oraxol 和 CYRAMZA®（雷莫蘆單抗）-

- 先前將 Oraxol 作為單藥的 2 期胃癌研究表明總生存期中位數為 10.7 個月 -

紐約州水牛城 2016 年 11 月 21 日電 / 美通社 / -- Athenex, Inc. 今天宣佈達成一項新的合作，將會由此開展一項 1b 期研究，評估將其口服型紫杉醇 Oraxol 結合美國禮來製藥公司 (Eli Lilly and Company) 的 CYRAMZA®（雷莫蘆單抗，一種血管內皮生長因子 (VEGF) 受體 2 拮抗劑）來治療晚期胃癌和食管癌病人的安全性與耐受性。

病人招募工作現在預計將從 2017 年開始，並計劃在美國和亞洲地區展開。Athenex 將為相應的臨床試驗提供贊助支持，而禮來將負責供應 CYRAMZA。

Athenex 醫療總監 Rudolf Kwan 博士評論說：「癌症治療的主要部分由靜脈化療組成。許多腫瘤科醫生現在受制於病人所能承受的標準靜脈化療藥物注射量。Oraxol 是第一種來自於支持口服通常經由靜脈注射的化療藥物（即紫杉醇）的創新技術平台的候選藥物。紫杉醇的效果現在受制於腸道細胞，不能被人體大量吸收。而口服型紫杉醇有可能相對於靶向藥物濃度進行時間更長的藥物暴露，並且能夠為進行長期化療帶來機會，這一點未來將會就效力的提升進行評估。」

Oraxol 正在一項 3 期轉移性乳腺癌試驗中進行評估，以便與靜脈注射型紫杉醇進行「面對面」的直接比較。一項將 Oraxol 作為晚期胃癌病人治療單藥的非盲 2 期研究報告說總生存期中位數為 10.7 個月。

CYRAMZA 目前已經在美國被批准作為單藥或聯合紫杉醇用於治療既往接受含氟尿嘧啶類 / 鉑類化療方案期間或之後出現疾病進展的晚期或轉移性胃 / 胃食管結合部 (GEJ) 腺癌病人。

Oraxol 簡介

Oraxol 結合了口服吸收分子 HM30181A（一種 P - 糖蛋白 (P-gp) 藥泵抑制劑）和口服型紫杉醇。胃腸道中的 P-gp 藥泵抑制作用可以讓某些化合物（如紫杉醇）-- 這些化合物通常都會流回胃腸道並被排泄出去 -- 進入血液，並通過口服實現生物利用。重要的是，HM30181A 是一種不會被全身吸收的 P-gp 抑制劑。目前在這方面處於領先臨床階段的產品包括一種紫杉醇口服製劑和一種伊立替康口服製劑，這兩種製劑目前正在全球範圍內進行多項臨床研究。

CYRAMZA®（雷莫蘆單抗）簡介

在美國，CYRAMZA（雷莫蘆單抗）被批准作為單藥或聯合紫杉醇用於治療既往接受含氟尿嘧啶類 / 鉑類化療方案期間或之後出現疾病進展的晚期或轉移性胃 / 胃食管結合部 (GEJ) 腺癌病人。它還獲准與多西他賽聯用治療既往含鉑方案化療期間或之後出現疾病進展的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC) 病人。此外，它也被批准與 FOLFIRI 聯用治療既往接受貝伐珠單抗、奧沙利鉑和氟尿嘧啶治療期間或之後出現疾病進展的轉移性結直腸癌(mCRC) 病人。

現在正在進行或已計劃另外幾項研究，用以評價 CYRAMZA 作為單藥以及與其它抗癌療法聯合用於多種類型腫瘤的治療。這一廣泛的全球開發計劃已經為全球範圍內的 70 多項 CYRAMZA 試驗招募了超過 10,000 名病人。

CYRAMZA 是一種抗血管生成藥物。它是一種血管內皮生長因子 (VEGF) 受體 2 拮抗劑，通過特異性結合 VEGF 受體 2 並阻斷 VEGF 受體與其配體 VEGF-A、VEGF-C 和 VEGF-D 的結合，從而阻斷 VEGF 受體 2 的激活。CYRAMZA 可抑制體內研究中動物模型的血管形成。

關於胃癌

美國癌症協會 (American Cancer Society) 估計 2016 年美國將診斷出 26,370 個胃癌病例（16,480 個男性病例和 9,890 個女性病例），10,730 人將死於這種癌症（6,540 名男性和 4,190 名女性）。胃癌在世界上的其他地方更為常見，尤其是在遠東地區和欠發達國家。它是全球第三大癌症相關致死原因。

Athenex 簡介

Athenex 創立於 2003 年，是一家全球性的臨床階段生物醫藥公司，致力於成為發現和開發新一代癌症治療藥物的領導者。Athenex 圍繞包括腫瘤創新平台、美國商業開發平台和全球供應鏈平台在內的三大平台組織開展業務。該公司的腫瘤創新平台通過廣泛瞭解人體吸收生物狀況和激酶 -- 包括全新結合位點，並運用自主研發的實驗室研究和選擇流程，來創造臨床候選藥物。Athenex 當前的臨床新藥研發管線衍生自名為「Orascovery」和「Src 激酶抑制」的兩種不同平台技術。Athenex 構建 Orascovery 平台的基礎構想是新一代癌症治療將由口服型細胞毒性藥物來推動，讓臨床醫生有可能提升每個治療週期中的藥物暴露量和病人耐受的治療週期的數量。Src 激酶抑制平台則包含全新小分子，這些小分子可以借助包括 Src 激酶活性抑制和微管蛋白聚合抑制在內的多種作用機制，幫助解決未被滿足的醫療需求。Athenex 的數百名員工致力於帶來能夠大大緩解癌症病人病情的創新性新藥。Athenex 已經在紐約州水牛城和克拉倫斯、新澤西州克蘭福德、得克薩斯州休斯敦、伊利諾伊州芝加哥、香港、台灣台北及中國內地重慶市內的多個地點設立了辦事處。

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CYRAMZA 是由美國禮來製藥公司及其子公司 / 附屬公司所擁有或特許使用的商標。