益安:公告本公司之腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)獲美國食品 藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可

第二條第51款

1.事實發生日:105/09/10

2.公司名稱:益安生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫療

器材產品上市許可。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)

醫療器材產品上市許可，亦即取得該產品在美國境內銷售之資格，對本公司財務、業務

將有正面影響。