生物相似藥
台股新聞
醣聯 (4168-TW) 今 (24) 日宣布,旗下開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8 已成功簽訂對外授權合約,被授權廠商將取得在特定市場針對 SPD8 進行開發、申請上市及商業化銷售的權利,醣聯也將依據產品開發和商業化的進度,在不同階段取得里程碑金的收入。
台股新聞
醣聯 (4168-TW) 今 (17) 日宣布,與日本三菱瓦斯化學株式會社 (MGC) 合作開發用於治療骨質疏鬆症的 Denosumab 生物相似藥 SPD8,已完成三期臨床試驗的首例收案,預計於 2026 年第二季解盲。 醣聯表示,SPD8 除正式進入臨床三期外,也與台康生技 (6589-TW) 簽訂 SPD8 委託生產協議書,將執行上市前生產計劃,共同合作布局日本及國際市場。
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台康生技 (6589-TW) 周二 (10 日) 公告全球授權夥伴 Sandoz 所提出的乳癌生物相似藥 EG12014 藥證申覆審查申請,經由美國 FDA 查廠後,回覆信函通知出現協力廠商在藥品生產製造與設施相關設施,拖累台康生技本周跌逾 2 成。
2024-12-24
2024-12-17
2024-12-14