生物相似藥
台股新聞
醣聯生物相似藥SPD8進入三期臨床 成功對外授權
醣聯 (4168-TW) 今 (24) 日宣布，旗下開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8 已成功簽訂對外授權合約，被授權廠商將取得在特定市場針對 SPD8 進行開發、申請上市及商業化銷售的權利，醣聯也將依據產品開發和商業化的進度，在不同階段取得里程碑金的收入。
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醣聯生物相似藥正式進入臨床三期 2026年Q2解盲
醣聯 (4168-TW) 今 (17) 日宣布，與日本三菱瓦斯化學株式會社 (MGC) 合作開發用於治療骨質疏鬆症的 Denosumab 生物相似藥 SPD8，已完成三期臨床試驗的首例收案，預計於 2026 年第二季解盲。 醣聯表示，SPD8 除正式進入臨床三期外，也與台康生技 (6589-TW) 簽訂 SPD8 委託生產協議書，將執行上市前生產計劃，共同合作布局日本及國際市場。
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〈熱門股〉台康生技美國FDA藥證申請未過 周跌逾2成
台康生技 (6589-TW) 周二 (10 日) 公告全球授權夥伴 Sandoz 所提出的乳癌生物相似藥 EG12014 藥證申覆審查申請，經由美國 FDA 查廠後，回覆信函通知出現協力廠商在藥品生產製造與設施相關設施，拖累台康生技本周跌逾 2 成。
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醣聯完成生物相似藥一期試驗 Q4啟動三期臨床
醣聯 (4168-TW) 旗下與日本三菱瓦斯化學株式會社 (MGC) 合作開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8 有最新進展，宣布已在日本成功完成一期人體臨床試驗，預計今年第四季啟動三期臨床試驗階段。 醣聯指出，根據一期臨床試驗結果，SPD8 在針對健康停經後婦女的試驗中，證實其安全性與原廠藥物 Denosumab 相當，且具有生體相等性。
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〈焦點股〉泰福生物相似藥獲美國FDA上市許可 連2天跳空漲停
泰福 - KY(6541-TW) 宣布首個生物相似藥 TX01，於台灣時間上周五 (29 日) 獲得美國食品暨藥物管理局 FDA 核發上市許可 BLA，正式進軍美國，激勵泰福今 (2) 日開盤即跳空漲停鎖住 55.2 元。 泰福今天開盤即跳空漲停鎖住 55.2 元，連 2 日皆跳空漲停，持續站穩所有均線。
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台康生技乳癌治療藥 美國藥證拚Q3取證
台康生技 (6589-TW) 自行研發生產的乳癌治療藥 EG12014 繼取得台灣、歐盟藥證後，期望美國藥證能在第三季取證，此外，與台新藥 (6838-TW) 合作研發的 ADC 乳癌治療藥品也將進入人體試驗階段。台康生開發的 EG12014 為第一個由台灣本土藥廠自行研發及生產並在全球申請上市許可的 HER2 乳癌標靶生物相似藥，並於 2023 年 5 月取得台灣衛福部食藥署藥證，同年 10 月取得健保給付核准，11 月也在歐洲上市核准。