逸達前列腺癌藥 後年拿藥證 登興櫃2天「破發」跌2成
鉅亨網記者張旭宏 台北 2016-04-14 09:00
興櫃新藥廠逸達生技(6576-TW)旗下前列腺癌用藥FP-001,預計2017年向美國、歐盟及台灣提出藥證申請,同時啟動授權事宜,最快後年可為逸達帶來授權金收入,並開始賺錢,但受到浩鼎案拖累,公司115元登錄興櫃後,隨即登錄首日就臉綠「破發」,登興櫃2天最低來到96元,跌幅達20%,表現不如預期。
逸達原為美國知名CRO公司QPS新藥研發部門,2011年獨立出來,董事長為QPS創辦人簡銘達博士,公司定位在新藥研發公司,目前已取得8項研發專利,主要為SIF(Stabilized Injectable Formulation)穩定針劑研發平台的緩控釋專利技術及全新成分新藥MMP12抑制劑的創新化學分子結構專利。
逸達指出,目前SIF平台進度最快為前列腺癌用藥FP-001,2015年10月收納完成三期臨床所需的病患人數,預計今年10月三期臨床結束後,進行資料分析,預計2017年即可向美國、歐盟及台灣提出藥證申請,搶佔全球24億美元前列腺癌症荷爾蒙療法中柳菩林成份的市場商機,同時不排除在提出藥證申請後,即向外授權產品未來的市場銷售權,預計後年可帶來授權金收入,並開始認列里程金收入及產品銷售權利金,因此公司當年度有機會開始賺錢。
逸達強調,目前公司採雙引擎發展策略,以SIF平台進行505(B)2新劑型新藥研發來穩定收益,並藉由開發創新藥物提升公司研發能量,同推動新藥及新劑型的開發和商業化,並開發創新和特殊醫藥產品。
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