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前列腺癌





    2025-02-11
  • 台股新聞

    逸達 (6576-TW) 公告授權夥伴長春金賽藥業,向中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 提交前列腺癌新劑型新藥「亮丙瑞林注射乳劑」上市許可申請。 逸達旗下亮丙瑞林注射乳劑 (CAMCEVI 42 毫克 6 個月緩釋劑型),主要用於治療成人晚期前列腺癌。






  • 2025-02-08
  • 台股新聞

    逸達 (6576-TW) 公告 1 月營收 1114 萬元,年減超過 6 成。逸達指出,1 月營收呈現年減,主因為美國經銷商指示不定期出貨,1 月沒有供貨給美國經銷商,導致銷貨收入減少。 逸達 1 月營收 1114 萬元,月減 26.2%,年減 66%。






  • 2025-01-14
  • 台股新聞

    逸達 (6576-TW) 公告已收到美國食品藥物管理局 (FDA) 發送的第 74 天函,依照美國處方藥使用者付費法 (PDUFA),函文中刊載前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 三個月劑型美國藥證申請的審查完成目標日為 2025 年 8 月 29 日。






  • 2024-12-30
  • 台股新聞

    逸達生技 (6576-TW) 於今年 10 月 29 日完成向美國 FDA 遞交前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 3 個月劑型的新藥查驗登記 (NDA) 申請,29 日再度公告,目前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 3 個月劑型的 NDA 已進入實質審查。






  • 2024-12-18
  • 台股新聞

    逸達 (6576-TW) 今 (18) 日宣布首批前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克 6 個月針劑,已從逸達的法國委外製劑廠 Fareva Pau 出貨,並將運送至合作夥伴 Accord Healthcare 位於德國的指定儲存倉庫,首波在德國上市銷售,正式進軍歐盟市場。






  • 2024-11-28
  • 台股新聞

    逸達生技 (6576-TW) 今 (28) 日公告,日前接獲授權夥伴 Accord Healthcare 通知,英國藥物及保健產品管理局已完成前列腺癌新藥 CAMCEVI 42 毫克緩釋注射劑的審查,並授予上市許可。 根據逸達公告,CAMCEVI 42 毫克緩釋注射劑主要用於治療成人晚期前列腺癌,並由授權夥伴 Accord Healthcare 於 2022 年 7 月 26 日向英國藥物及保健管理局 (MHRA) 遞送前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克 6 個月緩針劑的新藥上市申請。