經濟通新聞
《經濟通通訊社16日專訊》四環醫藥(00460-HK)公布,旗下非全資附屬公司軒竹生物科技自主研發的細胞周期依賴性激酶4和6的抑制劑1類新藥吡洛西利片,商品名軒悅寧,2個適應症的新藥上市申請獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。
該集團指,具體為單藥用於既往轉移性階段接受過兩種及以上內分泌治療和一種化療後出現疾病進展的激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的晚期或轉移性乳腺癌成人患者,以及與氟維司群聯合用於既往接受內分泌治療後出現疾病進展的激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性晚期或轉移性乳腺癌成人患者。吡洛西利片為國內唯一獲批單藥用於有關晚期乳腺癌後線治療的細胞周期依賴性激酶4和6抑制劑,也是軒竹生物首個獲批上市的抗腫瘤創新藥。(wh)
上一篇
下一篇
