美國FDA拒絕批准萬達製藥胃痙孿藥物

萬達製藥公司 (VNDA-US) 周四 (19 日) 表示，美國食品藥物管理局 (FDA) 已拒絕批准其治療胃麻痺症狀的藥物。

該公司股價在周四盤前交易下跌約 14% 至 4.26 美元。

萬達正在尋求衛生監管機構批准該藥物用於治療胃痙孿，這是一種以胃排空延遲為特徵的疾病。

這種疾病常常出現嚴重噁心、嘔吐和難以正常進餐等症狀。

萬達獲得了禮來公司授權 tradpitant，並正在研究它對暈眩的治療效果。

衛生監管機構對 tradpitant 實施了部分臨床擱置，阻止了已超過 12 周的試驗。

該公司計劃在今年稍後提交一份單獨申請，要求該藥物用於預防暈眩嘔吐。