〈竟天展望〉新劑型新藥開發邁大步 帶狀疱疹後神經痛上半年將進三期臨床
鉅亨網記者沈筱禎 新竹 2024-01-05 11:02
新劑型新藥開發商竟天 (6917-TW) 今年上半年研發將有斬獲,其中,進度最快的是緩解帶狀疱疹後神經痛噴霧劑,預計今年第一季底前會申請三期臨床,後續也將啟動授權。
董事長王靄君表示,新冠疫情過後,帶狀疱疹確診人數增加 3 成,若確診三個月後仍感疼痛就屬帶狀皰疹後神經痛,目前主要治療產品為 Lidoderm 為貼布產品,該產品上市多年且市占率高,不過因為是貼布病患會感覺有保護患處的作用。
竟天開發出的緩解帶狀疱疹後神經痛噴霧劑 APC101,是用在傷口結痂後,由於是噴霧劑相較貼布可以降低皮膚的刺激性與貼布移除時的疼痛,其在澳洲執行的二期臨床試驗結果數據正向,預計今年第一季底前會申請全球三期臨床試驗、若一切順利 2026 年有望申請藥證。
除了用於帶狀疱疹後神經痛外,竟天在澳洲臨床試驗中發現,該新藥對於頭頸以上的帶狀疱疹後神經痛也有改善,因此今年在台灣增加二期臨床試驗,預計今年上半年會完成。
帶狀疱疹後神經痛 (PHN) 俗稱「皮蛇」,由於病毒會沿著神經蔓延造成發炎、破壞神經,因此疼痛性質非常多樣化,有如針刺、燒灼感或電擊般抽痛等,甚至僅輕微觸模或吹風都會引發強烈疼痛。
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