竟天

12-12台股新聞

竟天 (6917-TW) 公告，治療膝蓋骨關節炎新藥 APC201 的二期臨床試驗如期完成收案，明年第一季將有初步數據結果，屆時將展開全球多中心三期臨床試驗規劃，同時推動全球市場的技轉授權，為公司帶來里程碑金及銷售權利金的挹注。 APC201 去年獲准在澳洲進行治療膝蓋骨關節炎新藥的一 / 二期人體臨床試驗，並在去年 12 月完成一期臨床，二期臨床試驗也完成 60 位受試者收案，待療程結束後將進行相關數據分析，預計明年第一季取得臨床統計結果。

11-26台股新聞

竟天 (6917-TW) 今 (26) 日公告，旗下自主研發的局部麻醉複方乳膏「舒膚麻乳膏 / LTC Cream」獲得衛福部食藥署 (TFDA) 核准上市，為國內的首發學名藥。 竟天說明，美國 FDA 在 2019 年訂定外用劑型的特定法規要求，各國紛紛跟進，台灣 TFDA 因應局部外用藥物法規的日益更新，希望與國際接軌，於去年公告「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」，進而取得台灣第一張皮膚外用學名藥藥證。

10-10台股營收

本次公布9月營收一覽截至台北時間2024年10月10日07:55，彙整前一日公布9月營收的中小型公司(資本額<50億)，共計1692家。下方分別以公布當日的年增率及月增率做前三名排行:本次公布營收年增率前3名成長排行 公司名稱 月營收 YoY 竟天-生技醫療業 6萬 6100.0% 宏和-紡織纖維 3.85億 5138.0% 藝舍-KY-觀光餐旅 8,177萬 2967.1% 本次公布營收月增率前3名成長排行 公司名稱 月營收 MoM 大城地產-建材營造業 7.62億 2310133.3% 國揚-建材營造業 7,183萬 9988.8% 浩宇生醫-生技醫療業 437萬 4644.6% 9月已公布營收一覽截至目前，已公布9月營收報告（資本額<50億）的家數累計達1692家。

09-16台股新聞

竟天 (6917-TW) 用於緩解頭頸部帶狀皰疹後神經痛 (PHN) 噴霧新藥 APC101，今年 4 月獲 TFDA 核准啟動二期臨床試驗後，今 (16) 日宣布，已經成功在三軍總醫院收治首位病患。 竟天說明，由於頭頸部帶狀皰疹後神經痛目前並無有效的以上市藥物，預計在完成二期臨床，並取得相關試驗數據後，向美國 FDA 爭取申請快速審查認定 (Fast Track Designation) 或孤兒藥資格認定 (Orphan Drug Designation)，進一步推動新藥可以及早上市。

07-22台股新聞

竟天 (6917-TW) 今 (22) 日指出，治療膝蓋骨關節炎新藥 APC201 在澳洲進行的一 / 二期臨床試驗，目前二期臨床已收案超過 一半，預計今年第四季可完成全部受試者收案。 竟天表示，APC201 去年獲准在澳洲進行治療膝蓋骨關節炎新藥的一 / 二期人體臨床試驗，並在同年 12 月完成一期臨床，經澳洲安全評估委員會 (SRC) 認定安全性與耐受性無虞，隨即啟動二期臨床試驗，將召收 60 位病患，目前收案人數已超過一半，進展順利。

06-25台股新聞

竟天 (6917-TW) 今 (25) 日召開股東會，會中增選一席獨立董事，由東吳大學法學院教授蕭宏宜出任。董事長王藹君表示，今年的營運重心將以完成 2 項新藥的二期臨床試驗，包括 APC101 止痛噴霧劑 (頭頸部) 與 APC201 消炎止痛泡沫劑。

04-10台股新聞

竟天 (6917-TW) 宣布旗下新藥 APC101，主要用於緩解頭頸部帶狀皰疹後神經痛，獲衛福部食藥署 (TFDA) 核准，可執行第二期臨床試驗，評估安全性以及療效。竟天提到， 待 APC101 上市，有機會成為唯一用在頭頸部神經痛的外用商品。

02-15台股新聞

竟天 (6917-TW) 今 (15) 日代子公司公告，治療膝蓋骨關節炎引起局部疼痛新藥 APC201 的二期臨床試驗，順利在澳洲收治第一位病患，預計招收 60 位膝蓋骨關節節炎疼痛患者。該臨床試驗為一 / 二期人體臨床試驗，其中，一期臨床去年 12 月完成，結果顯示 APC201 的血中濃度皆遠低於現行口服藥物血中濃度，且無皮膚刺激性，以及無嚴重不良反應 (SAE)，經澳洲安全評估委員會 (SRC) 認定安全性與耐受性無虞，因此直接進入二期臨床試驗。

01-05台股新聞

新劑型新藥開發商竟天 (6917-TW) 今年上半年研發將有斬獲，其中，進度最快的是緩解帶狀疱疹後神經痛噴霧劑，預計今年第一季底前會申請三期臨床，後續也將啟動授權。董事長王靄君表示，新冠疫情過後，帶狀疱疹確診人數增加 3 成，若確診三個月後仍感疼痛就屬帶狀皰疹後神經痛，目前主要治療產品為 Lidoderm 為貼布產品，該產品上市多年且市占率高，不過因為是貼布病患會感覺有保護患處的作用。

12-19台股新聞

新藥開發商竟天 (6917-TW) 今 (19) 日公告，旗下治療骨關節炎局部疼痛泡沫劑新藥 APC201，其一期臨床試驗通過安全評估委員會 (SRC) 審查，顯示該新藥的安全性與耐受性無虞，後續可直接進入二期臨床試驗，預計明年初開始招收 60 位患者並確認劑量與療效。