美國FDA拒絕批准禮來公司治療異位性皮膚炎藥物

禮來公司 (Eli Lilly)(LLY-US) 周一 (2 日) 表示，由於在對合約製造商進行檢查時發現某些特定問題，美國食品和藥物管理局 (FDA) 拒絕批准禮來公司用於治療一種皮膚病的藥物。

不過 FDA 並未對用於治療異位性皮膚炎或濕疹的單株抗體 lebrikizumab 的臨床試驗數據、安全性或標籤提出擔憂。

禮來公司表示，將與第三方製造商和 FDA 密切合作，以解決監管機構在其所謂的完整回應信中提到的問題。