全心醫藥免疫檢查點強化劑一期數據正向 明年上半年進二期
鉅亨網新聞中心 2023-08-02 17:22
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全心醫藥 (AltruBio) 旗下免疫檢查點強化劑 ALTB-268 一期臨床試驗數據正向,ALTB-268 具安全性與耐受性,且無任何嚴重不良反應,規劃明年上半年展開 ALTB-268 治療潰瘍性腸炎全球二期臨床試驗。
該一期臨床試驗的受試者為健康者,為隨機分派、雙盲研究,包括單次劑量和多劑量遞增組別,旨在評估 ALTB-268 的安全性、耐受性、藥物動力學 / 藥理學和免疫原性。
全心醫藥開發的 ALTB-268 是一種四價 PSGL-1 活化型抗體,可作為免疫檢查點強化劑 (ICE),透過調控 T 細胞平衡的自然機轉功能,誘導 T 細胞回歸自然的耗竭和凋亡,以清除長期過度活化的 T 細胞。
此外,ALTB-268 是皮下注射劑型,隨著一期臨床試驗數據正向,預計今年第四季會針對現有生物製劑治療無效的潰瘍性腸炎患者,展開 ALTB-268 的臨床試驗,並計畫明年上半年啟動全球性潰瘍性腸炎的臨床二期試驗。
總裁兼執行長周慧泉表示,完成臨床一期試驗對於 ALTB-268 來說是一個重要的里程碑,並實現了進入臨床二期試驗之前所有的發展目標。未來將更進一步為患者提供方便、持久和有效的治療選擇。
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