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〈浩鼎法說〉新冠疫苗試驗雙軌並進 年底申請一期臨床

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2022-10-12 17:42

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浩鼎董事長張念慈(如圖)表示,新冠疫苗試驗雙軌並進,年底申請一期臨床。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

浩鼎 (4174-TW) 近期拓展第二代產品線,包括新冠疫苗、抗體小分子藥物複合體 (ADC) 與細胞療法,董事長張念慈今 (12) 日表示,自主開發的新冠疫苗將採雙軌模式,其一是年底前申請台灣人體試驗,另外則是向 WHO 旗下組織 CEPI(流行病預防創新聯盟) 申請臨床贊助費用。

浩鼎開發出的新冠疫苗 BCVax 是利用 Delta 棘蛋白抗原搭配 ISCOM 佐劑,該疫苗屬於傳統蛋白疫苗,安全性較高,同時具有廣效性,對於 Omicron、Alpha、Beta、Delta 等多病毒株引發中和效果,此外,佐劑可引發抗體反應、引起 T 細胞讓體內對病毒有記憶點。

張念慈補充,相較於 mRNA 疫苗需要冷鏈低溫運送,其開發的新冠疫苗可保存在 2-8 度,有助儲存與運送等;另外,目前也開發出冷凍乾燥劑型,可保存在 40 度以下,對於第三世界國家也容易使用,可快速達到疫苗普及性。

浩鼎新冠疫苗臨床試驗採雙軌模式,分別為年底前在台灣提出臨床試驗申請並展開一期臨床,預計收未打過疫苗、追加劑 (第三、四劑) 等受試者,分析疫苗對抗病毒的情況,以及向 WHO 旗下組織 CEPI 申請贊助費用,並攜手合作展開臨床。

張念慈說,由於 CEPI 積極尋找穩定性佳的疫苗,並將提供第一階段 2500 萬元費用,總贊助金額 7-8 億元,而公司開發的疫苗符合其標準,預計下個月會與 CEPI 開會。

外界認為,新冠疫苗已成紅海市場、商機有限,對此,張念慈回應,不贊同外界說法,由於目前許多疫苗是拿到 EUA(緊急使用授權),不是正軌的藥證,而浩鼎的新冠疫苗在廣效、穩定性方面都比其他疫苗好,且生產不是問題。

此外,新冠病毒可能流感化,呈現傳染性強、不致命,加上目前的 mRNA 疫苗效力時間僅 3-6 個月還有許多改善空間,包括廣效性、劑量、穩定性等。






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