新藥研發 浩鼎子公司抗癌新藥申請一期臨床 健亞明年完成試驗

新藥研發有進展 浩鼎子公司圓祥抗癌新藥申請一期臨床 健亞明年完成試驗。(圖:AFP)
新藥研發有進展 浩鼎子公司圓祥抗癌新藥申請一期臨床 健亞明年完成試驗。(圖:AFP)

新藥廠開發新藥有新進展,浩鼎 (4174-TW) 子公司圓祥生技研發的雙特異性抗體抗癌新藥 AP203,向台灣 TFDA 申請人體一期臨床試驗,有機會 2024 年完成;健亞 (4130-TW) 旗下治療抗磷脂質症候群 (APS) 新藥 GVX171 則通過美國 FDA 一期試驗,有望在明年完成。

浩鼎子公司圓祥生技開發的雙特異性抗體抗癌新藥 AP203,繼獲得美國 FDA 核准進行第一期人體臨床試驗後,也向台灣衛福部食藥署提出一期人體臨床試驗申請,預計 2024 年中完成試驗。

浩鼎表示,新藥 AP203 是 PD-L1 及 CD137 為作用標的之第二代癌症免疫療法,可在激活毒殺性 T 細胞的同時降低細胞因子風暴,兼顧療效及不良反應。

根據 Fortune Business Insights 公開研究報告,2019 年全球抗腫瘤用藥市場規模為 1413 億美元,複合年成長率 11.6%;惟圓祥研發中雙特異性抗體抗癌新藥 AP203 尚處於臨床試驗階段,適應症的開發以尚未被滿足醫療需求為主要目標,未來將綜合考量圓祥整體產品線發展與佈局後,擬定開發策略。

健亞旗下治療抗磷脂質症候群 (APS) 新藥 GVX171,通過美國 FDA 審查,獲准進行首次人體臨床試驗,預計 2023 年完成試驗,惟實際時程將依執行進度調整。

健亞指出,抗磷脂症候群 (APS) 是因人體免疫系統對細胞膜成分磷脂發生異常自體免疫反應,而產生抗體所引起的症候群,其症狀有動靜脈血管栓塞、中風、肺動脈高壓、血小板減少以及與懷孕相關的反覆性流產、早產、死胎及子癲前症等。

抗磷脂症候群盛行率約為每 10 萬人有 40-50 位患者,每年每 10 萬人中約發生 2-5 個新案,女性染病率較高,約為男性的五倍。五年內復發率約 20-30%,災難性抗磷脂質症候群死亡率高達 50%。


鉅亨AI投組

根據標的評分機制自動配置,使用AI優化效率前緣,創造高報酬率的投組。

try AI optimize

投資本金$10,000收益

AI優化後報酬率

+35.07%

$13,507

原投組報酬率

+27.18%

$12,718

投組標的成分

  • 40%

    高力

    8996

  • 20%

    華城

    1519

  • 20%

    立端

    6245

  • 10%

    八貫

    1342

  • 10%

    晉達環球策略基金 - 環球黃金基金 A累積股份

延伸閱讀

相關貼文

prev icon
next icon