生技業的護國神山-CDMO

生技業的護國神山-CDMO。(圖:shutterstock)
生技業的護國神山-CDMO。(圖:shutterstock)

所謂 CDMO 就是 Contract Development and Manufacturing Organization

縮寫,中文為「委託開發暨製造服務」,通俗一點的講法就是「生技界的晶圓代工」,概念與半導體的晶圓代工廠類似,都是立基於不同公司各有所長的專業分工上,也就可以有效解決「我有好想法,卻沒有好的生產工具」這樣的問題。

最大優點在於省時、省力,因為對大藥廠來講,就算本身有能力量產製造,但為了用最快速度搶下專利、拿到藥證,多數寧可找 CDMO 廠來處理臨床、生產等繁雜的過程,本身則全力衝刺藥物的種類開發,畢竟新藥上市後的授權金才是真正的巨額利潤。

更重要的是,把這個過程交給 CDMO 廠來處理,能夠確保每批次生產的藥物盡量達到規格的一致性,因只要藥物生產規模放大,藥品的穩定性是比半導體更難維持。

總之,CDMO 是生技業的未來大趨勢,也是一塊具龐大利潤的大餅,但 CDMO 門檻比傳統新藥開發來的低,國際競爭者相對也更多,台廠能否衝出重圍,就看能不能再複製一次「台積電模式」,創造出自身的獨特性。

保瑞 (6472-TW) 短短五年內收購了四家公司,包含今年花 15 億買下的伊甸生醫 (原為喜康 KY) 以及花 60 億買下的安成藥業,如此大動作收購,最大目的就是為了強化旗下的 CDMO 事業,而就以往收購的綜效來看,隔年對保瑞都有還不錯的實質營收貢獻,今年收購的伊甸、安成,有機會讓 2023 年的 EPS 直接衝高到 20 元以上,長線有機會挑戰生技股王 / 股后的寶座。

益得 (6461-TW) 除了本身主力產品,氣喘用藥 SYN011 與 SYN010 有望在 H2 開始貢獻營收外,另一項與中國海思科醫藥 (002653) 合作開發的新劑型新藥,也已經通過中國藥品監督管理局 (NMPA) 核准,已經開始臨床,該藥品只要順利上市,主要的 CDMO 就是由益得承接,有望打入至少 150 億商機的中國吸入劑市場,未來股價極具想像空間。

中裕 (4147-TW)、泰福 KY(6541-TW) 近日共同宣布,將針對抗體藥物複合體 (ADC) 及雙特異性抗體 (BsAb) 這兩類抗體,藥物進行合作開發生產,泰福最大優勢在於主要生產基地就在美國,且大股東群在美國生技製藥市場,都有一定程度的經驗,而中裕生產基地則在台灣,竹北廠今年五月剛通過美國 FDA 查廠,近期也開始投入 CDMO 業務,雙方主要合作模式為,泰福 - KY 負責前端基因發展、試產,藥品開發完成後,中裕再進行藥物生產製造,如此不但可以達到專業分工,也能夠把有限的資源極大化,有助爭取國際大藥廠的 CDMO,兩檔都是在 CDMO 領域未來極具潛力的公司。

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