逸達前列腺癌新藥海外布局報捷 神隆營運吞補丸

逸達前列腺癌新藥海外布局報捷 神隆直接受惠。(圖:AFP)
逸達前列腺癌新藥海外布局報捷 神隆直接受惠。(圖:AFP)

逸達 (6576-TW) 開發的前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克六個月針劑,正式在美國上市,也向以色列衛生部申請藥證,該新藥是由神隆 (1789-TW) 代工製造,受惠逸達新藥報捷,神隆營運同步吃補。

逸達開發的新藥 CAMCEVI 42 毫克,是治療晚期前列腺癌的柳菩林 (Leuprolide) 新劑型新藥,透過自行開發的緩釋針劑平台技術平台,將傳統針劑需要把藥粉、藥水混合,改良成預充填式 6 個月緩釋針劑。

逸達與合作夥伴 Intas Pharmaceuticals 美國子公司 Accord BioPharma 共同宣布,前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克六個月針劑正式在美國上市,後續將由 Accord BioPharma 負責新藥銷售。

據了解,逸達開發的新藥是由原料藥廠神隆代工研製。神隆表示,CAMCEVI 已取得美國藥證外,今年有機會再取得歐盟藥證,另外逸達中國授權夥伴長春金賽藥業向當地申請註冊臨床試驗,待完成審查後可啟動臨床。

據統計,2019 年全球前列腺癌藥物市場逼近 100 益美元,預估 2027 年將攀升至 196 億美元 (約新台幣 5630 億元),年複合成長率約 8%。

神隆旗下業務包括學名藥原料藥、原料藥代客研製、製劑業務等,看好針劑潛在需求建置針劑新廠,該廠區去年通過台灣 TFDA 查廠認證,有機會今年完成美國 FDA 查廠,若順利查核,產品將可啟動生產、出貨,明年即可看到營運貢獻。

神隆針劑廠將生產自有產品與代客研製,預計今年完成查廠後,將先生產自有產品,並小量營收貢獻;代客研製則已掌握訂單,將陸續準備生產前的採購、製程等程序,預計今年下半年開始生產。


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