抗疫將迎里程碑 FDA傳本周批准Merck、輝瑞口服藥

彭博引述消息人士報導，美國食品藥物管理局 (FDA) 最快周三 (22 日) 批准輝瑞 (Pfizer) 和默沙東 (Merck) 的 COVID-19 口服藥授權申請，成為抗疫路迄今的里程碑。

輝瑞的 Paxlovid 和默沙東的 Molnupiravir 預定提供給檢測陽姓的高風險群使用，患者只需在家服藥數日，可減輕醫護人員負擔，以免冬季確診人數飆增再度癱瘓美國的醫療系統。

Scripps Research Translational Institute 主任 Eric Topol 說，如果抗病毒口服藥獲准，將是發明 COVID-19 疫苗迄今最大進展，而且過往 FDA 鮮少在年末宣布審查結果，凸顯以口服藥抗疫的急迫性。

消息人士說，FDA 最快本周三公布審查結果，但時間仍有變數。據了解，FDA 可能批准有條件使用，限定適用對象。FDA 專家小組 11 月底以極為接近的票數為 Merck 的口服藥背書，有些專家警告懷孕女性使用此藥有安全疑慮。

美股大盤周二收高之際，防疫概念股多走低，輝瑞 (PFE-US) 挫跌 3.4%，報每股 58.95 美元，Merck(MRK-US) 也收黑 1.1% 至每股 75.54 美元。

目前 Omicron 已占美國確診病例的 73%，成為主流病毒株，總統拜登周二在白宮宣布多項抗疫措施，將採購 5 億套家用試劑免費供民眾篩檢，並派遣軍醫和軍護理師，減輕各醫院面對冬季疫情的負荷。

根據臨床試驗結果，已出現症狀三天的患者若服用輝瑞口服藥，重症住院率較服用安慰劑的受試者大減 89%。另一個臨床實驗則顯示，服用 Merck 口服藥的染疫初期高風險患者，重症住院率和死亡率可下降約 30%。

英國在 11 月成為全球第一個批准 Merck 抗病毒口服藥使用的國家，對象為輕中症且至少符合一項高風險因子的患者。美國已經簽約採購多達 500 萬劑 Merck 口服藥、和 1000 萬份輝瑞的口服藥。

(本文不開放合作夥伴轉載)