〈台灣醣聯法說〉抗癌新藥下月在台啟動臨床一期 最快明年中公布初步數據

左為台灣醣聯總經理楊玫君、右為董事長張東玄。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
左為台灣醣聯總經理楊玫君、右為董事長張東玄。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

台灣醣聯 (4168-TW) 今 (26) 日召開法說,總經理楊玫君表示,旗下實體固態腫瘤抗癌抗體新藥 GNX-102,已在美國進入一期臨床試驗,預計下個月在台灣啟動試驗,最快明年中可望公布初步數據。

GNX-102 為醣聯自行開發的人源化單株抗體,能辨識多種癌症組織,包括國內常見的肺癌、乳癌、胰臟癌、大腸癌、胃癌等 13 種實體固態腫瘤。經動物實驗證實,該新藥具有毒殺細胞特性,可提供患者較佳的治療效果且副作用低。

楊玫君指出,GNX-102 原在美國進行一期臨床試驗,但美國將醫療資源集中在新冠相關產品開發,導致其他臨床試驗收案進度放緩,因此今年第 1 季向台灣 TFDA 遞件申請臨床一期試驗,並於 7 月通過審查。

楊玫君說,GNX-102 臨床試驗採 5 種劑量、增量設計,分別為 1、3、10、30 及 60mg/kg,目前美國 4 個臨床試驗基地進入第 2 劑量投藥,預計今年 11 月公布初步數據後,將測試第 3 劑量;台灣則同步在 11 月啟動收案,並直接進入第 3 劑量,預計明年 4 月完成投藥,年中公布臨床結果。

目前治療癌症的方式共有 5 種,包括手術、化療、放射線治療、標靶治療、免疫療法等,化療過程中會帶來噁心、嘔吐、口腔及喉嚨潰瘍等副作用,不過 GNX-102 為單株抗體,具備專一性,可集中攻擊癌細胞,不至於影響體內正常細胞。


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