國鼎抗新冠新藥二期啟動收案 最快明年初公布結果

圖左為國鼎董事長劉勝勇、右為總經理蘇經天。(鉅亨網資料照)
圖左為國鼎董事長劉勝勇、右為總經理蘇經天。(鉅亨網資料照)

國鼎 (4132-TE) 今 (7) 日公告,研發中新藥 Antroquinonol 將啟動新冠肺炎二期人體臨床試驗,透過美國 CRO(委託臨床機構)公司與美國 Ascension 集團旗下醫學中心 Ascension. Via Christi Hospitals Wichita, Inc. 簽約、收新冠病患,預計年底前完成收案、明年初公布結果。

國鼎公告,Antroquinonol 的新冠肺炎二期人體臨床試驗,採隨機、雙盲、安慰劑對照研究,預計收案 174 人、輕度至中度新冠肺炎患者,將驗證患者對新藥的安全性及有效性。

國鼎指出,病患從收案、服用藥品到後續觀察,約需 1 個月時間,預計今年 12 月完成收案、最快明年初公布初步結果,後續將會把數據結果與美國 FDA 進行討論,申請緊急使用授權 (EUA)。

國鼎表示,全球尚未有正式核准的新冠肺炎新藥,僅有瑞德西韋 (Remdesivir) 獲得美國 FDA 緊急使用授權 (EUA),且可用於治療新冠肺炎患者,隨著旗下新藥啟動臨床二期,在治療新冠肺炎上能減輕症狀,同時降低治療過程中引發的副作用,並有望加速取得 EUA。

產能部分,目前國鼎在淡水建立新廠,若新冠肺炎新藥順利上市,新廠產能初步可滿足 20 萬人用藥,並將與國際藥品代工大廠合作,將產能提升至 200 萬人次。

國鼎今日在利多消息激勵下,股價強勢表態,盤中大漲超過 2 成,一度站上 50 元,寫近 3 個來新高,觸及季線。


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