合一糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 已有法國廠商洽談授權

中天集團總裁路孔明。(鉅亨網資料照)
中天集團總裁路孔明。(鉅亨網資料照)

合一生技 (4743-TW) 今 (22) 日舉行線上法說,集團總裁路孔明表示,旗下開發的糖尿病足慢性傷口潰瘍 (DFU) 新藥 ON101,已與法國廠商談論授權事宜,不過需視歐美醫材認證進度而定,此外,公司期望仍先將新藥打入中國市場銷售為優先。

合一近期利多消息頻傳,包括異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥 FB825 啟動授權案, ON101 三期臨床試驗第二次期間分析數據結果正向。

ON101 方面,路孔明表示,該新藥自前年開始都有國際藥廠洽談授權,不過國際藥廠多認為,傷口藥膏難以成為技轉項目,且藥品販售至醫院後,恐壓縮醫療院所的獲利空間,因此目前傾向該藥可同時運用在所有慢性傷口,包括靜脈屈張、褥瘡及糖尿病足潰瘍。

此外,雖然近期與法國藥廠談論授權,不過談授權前,得先取得美國、歐洲認證。路孔明說,預計 7 月中,ON101 會透過醫材產品申請藥證,估審查時間約 3-6 個月,力拚年底取證,取得美國認證後,歐洲、印度取證相對容易。

路孔明表示,由於同集團的中天上海,已在中國規劃新藥商業模式,因此中國會是 ON101 首要布局市場,預期未來 ON101 啟動銷售後,產能將可滿載。

FB825 授權案部分,路孔明指出,授權案簽約金與里程碑金約 5.3 億美元 (約新台幣 159 億元),其中簽約金已收到 1848 萬美元,尚有 1512 萬美元將依雙方合約約定日期入帳。

合一日前股東會通過發行海外存託憑證案,上限 1 億股,路孔明表示,公司發行目的是補充研發所需資金,但受限自主資金控管,無法擴大研發新藥族群。

路孔明舉例,新藥研發需要龐大費用,平均 1 顆新藥需 13 億美元,且若研發進入人體臨床試驗後,所需資金更多,其中,癌症用藥、免疫療法抗感染用藥,研發經費約 27 億美元,而合一目前有 3 顆該療法用藥。


相關個股

延伸閱讀