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台股

新藥將公布臨床期間分析結果 中天、合一下周一停牌

鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020-06-12 18:33

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左至右為合一研發處長陳菀均、合一財務副總鄭志慧、集團總裁路孔明、中天資深副總裁郭明良及合一抗適體新藥副總陳念宜。(鉅亨網資料照)

中天生技 (4128-TW) 集團旗下合一生技 (4743-TW) 今 (12) 日雙雙宣布下周一 (15 日) 將停牌,據悉主要是因合一旗下糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON101,將公布三期試驗第二次期間分析結果。

合一日前股東會提到,ON101 未來鎖定 4 大市場,包括美國、歐洲、中國及印度,其中美國市場商機約 130 億元、歐洲 130-250 億美元、中國約人民幣 1680 億元。

合一表示,該藥品正等待解盲,若數據正向,美國市場會透過醫材產品申請藥證,最快今年底取得美國藥證、最慢 2021 年上半年,若順利取得美國醫材藥證,歐洲、印度取證也相對有利;中國則預計最快 2021 年取證。

合一指出,市面上糖尿病足潰瘍用藥,僅嬌生研發的 Regranex(利潰凝) 為核可用藥,但 Regranex 在 2008 年被美國 FDA 警示,癌症病患使用該藥品死亡風險高,因此,目前糖尿病足潰瘍病患,只能透過清創、減壓、控制飲食來抑制傷口惡化。






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