基亞:開發中新藥OBP-301臨床試驗進度更新

第53款

1.事實發生日:109/06/10

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發中的

溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於6月10日公告與美國主要癌症研

究組織NRG Oncology簽約，由紐約的Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

的David Ilson教授執行試驗主持人發起的OBP-301併用化放療臨床一期試驗，本

試驗將收錄食道癌及胃食道接合部癌症的病患(gastroesophageal junction)。

本試驗的目的是擴大OBP-301於食道癌的適用族群，而日前OBP-301已獲美國FDA

孤兒藥資格認定，本次的臨床試驗將依據此項孤兒藥認定的資格執行。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1)OBP-301目前由Oncolys及本公司於台灣及韓國執行肝癌第一期臨床試驗，於

美國執行胃癌及食道癌之合併免疫抑制劑的第二期臨床試驗；另外，被授權

人中外製藥則於日本執行與放射線合併治療食道癌之第二期臨床試驗。

(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。

(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風

險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(4)日本Oncolys公司之公告連結：

https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/1847312/00.pdf