安成生技旗下新藥AC-1101 獲准進人體臨床一期

安成生技旗下新藥AC-1101 獲准進人體臨床一期。(圖:AFP)
安成生技旗下新藥AC-1101 獲准進人體臨床一期。(圖:AFP)

安成生技 (6610-TE) 今 (19) 日公告,旗下開發新藥 AC-1101 接獲美國 FDA 通知,准予進行第一期人體臨床試驗,預計今年底完成臨床,不過實際時程仍依疫情與執行進度進行調整。

安成生技表示,AC-1101 適用治療白斑症等發炎性皮膚疾病,白斑症在全球盛行率達 0.5-2%,且白斑為一種發炎性皮膚疾病,目前美國 FDA 尚未核准任何適用白斑症治療的藥物。

安成指出,AC-1101 接獲美國 FDA 通知,准予進行第一期人體臨床試驗,後續研發階段包括臨床二期試驗、臨床三期試驗及新藥查驗登記審查等,未來由國際授權對象主導銷售,雖然預計今年底完成第一期人體臨床試驗,惟實際時程將依新冠肺炎疫情進展及執行進度進行調整。


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