白宮強化藥品美國製造 台廠易威、泰福可望受惠

泰福總經理趙宇天。(鉅亨網資料照)
泰福總經理趙宇天。(鉅亨網資料照)

據外媒報導,白宮正在研擬一道行政命令,要求特定藥品必須在美國製造,而台生技廠中,易威 (1799-TW) 與泰福 - KY(6541-TW) 已在美國設廠,除自行開發的藥品在美銷售具優勢外,也可望接獲新客戶藥品委託生產。

易威 2013 年併入美國專攻學名藥和新劑型新藥公司 Magnifica,旗下美國紐澤西州 TULEX 藥廠,已在 2018 年完成擴建,易威指出,受惠美國政府擬提出新政策,目前已接獲新客戶進行藥品的委託開發與生產,陸續有其他藥廠正在洽談中。

易威表示,當藥品向美國 FDA 申請藥證時,需同時附上藥品製造廠位置,倘若該藥品需轉換其他製造廠,須向 FDA 重新審查,至少需要半年至一年時間,因此,短期難看到營運明顯大幅成長,但長期正面看待。

泰福是採台灣進行產品初期研發、美國製造生產策略,其中,生物相似藥 TX01,已進入 FDA 藥證審查階段,預計明年取證、上市銷售,而該藥品的競爭廠商包括 Sandoz、Teva,不過兩家業者製造地都不在美國。

泰福另一款治療乳癌的生物相似藥 TX05,預計明年第 2 季會向 FDA 提出藥證申請,2022 年取得藥證,該藥品競爭對手有 Mylan/Biocon 及 Teva/Celltrion,但製造商在歐洲、亞洲等地,因此,若在「美國製造」藥品政策下,可望提高泰福藥品在美的競爭力。 

美國白宮正準備發出行政命令,要求包括藥品、醫療用具、半導體產品等涉及國家安全物資,全都必須是「美國製造」,外媒指出,此舉目的要減少對外國產地的依賴,以免再有疫情等緊急情況發生時,政府配置物資也較彈性。

美國食品藥物管理局 (FDA) 官員去年 10 月在國會作證時曾透露,美國約 72% 藥品原料供應商位於海外,其中有 13% 在大陸。


相關個股

延伸閱讀