順藥長效止痛針劑將啟動試驗 明年展開美國授權

順藥 (6535-TW) 今 (26) 日宣布，新型長效止痛針劑 LT1001，台灣商品名納疼解，已獲美國 FDA 默示許可，將進行「相對生體可用率藥動學試驗」，預計明年在美國啟動授權談判，並同步讓 LT1001 展開銷售。

順藥表示，LT1001 自 2017 年在台灣上市後，銷售額連年成長，並已累積相當臨床數據，吸引不少國際授權談判邀約。

順藥指出，2017 年美國 FDA 同意 LT1001 可在美國上市，透過此途徑，LT1001 將可減少臨床試驗數量，而即將啟動的藥動學銜接性試驗，可加速授權談判與上市速度。

展望後市，順藥指出，LT1001 完成試驗後，2020 年將啟動與美國合作伙伴進行授權談判，搶攻疼痛管理用藥市場。

順藥表示，LT1001 為台灣原生新藥，是全球首創效果長達 7 天的長效止痛針劑，可用於中、重度術後疼痛管理，目前該藥也取得美國產品專利保護至 2035 年，歐盟、中國、日本等主要醫藥市場專利則正在審查中。