〈浩鼎法說〉聚焦四大產品線 帳上資金足以完成臨床試驗

左至右為浩鼎財務長陳志全、董事長張念慈、研發長賴明添及副總蔡承恩。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
左至右為浩鼎財務長陳志全、董事長張念慈、研發長賴明添及副總蔡承恩。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

浩鼎生技 (4147-TW) 今 (25) 日召開法說會,董事長張念慈表示,未來 3 年仍將關注在新藥臨床開發,包括 OBI-822、OBI-888、OBI-999 及 OBI-3424 等 4 個產品線,且帳上仍有 1.5 億美元 (約新台幣 45 億元), 足以完成相關臨床試驗。

張念慈表示,公司帳上資金水位充裕,足夠完成 OBI-822 三期臨床試驗、OBI-888 二期臨床試驗及 OBI-999 二期臨床試驗,暫無募資計畫。

其中,浩鼎最受矚目的主動免疫抗癌藥 OBI-822,是針對三陰性乳癌、卵巢癌等,張念慈指出,OBI-822 全球臨床試驗已進入三期,原進度最快,不過韓國、中國、歐洲遇到特殊查驗程序,導致臨床延宕,如韓國要求做胎兒毒性試驗,中國需補上原材料血藍蛋白 (KLH) 相關驗證,預計年底前可完成,歐洲則要求須有 GMP 認證,因此臨床需重新檢驗,但另一方面,也向蘇聯、烏克蘭、東歐等國家進行臨床試驗,補齊完整的全球布局。

張念慈表示,OBI-822 除朝乳癌發展外,也與長庚醫院合作,進行肝癌、食道癌相關研發,其中食道癌已進入臨床二期,未來也會讓 OBI-822 朝更多適應症發展,此外,目前產品線進度最快為 OBI-888,適應症包括食道癌、胃癌、胰臟癌及大腸癌等,相關臨床試驗已進入二期。

張念慈表示,過去 OBI-822 二期試驗解盲未達標,開始重新檢視數據資料,發現以轉移性乳癌患者為受試對象,臨床設計不夠完善,因此三期臨床試驗受試對象,將改由早期高復發風險的三陰性乳癌病患。

自衛服部開放細胞治療後,生技界掀起旋風,張念慈對此表示,浩鼎在細胞療法領域不會缺席,尤其會開發 Globo H 相關免疫療法,但目前只在初期階段。


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