北極星在肝癌療法上取得進展 預計明年收錄完成

北極星藥業 - KY(6550-TW) 在肝癌療法上取得進展，宣布 ADI-PEG 20 聯合 FOLFOX 治療肝癌臨床實驗上，已經通過中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 批准，可以於中國進行臨床實驗，這也是北極星繼通過美國 FDA、台灣 TFDA 與歐盟 EMA 後，又傳出捷報，預計最快明年收錄完成。

北極星執行長吳伯文表示，目前 ADI 結合 FOLFOX 的試驗結果顯示，22 位病人腫瘤反應率達 22.7%，比起現在一線療法雷沙瓦的腫瘤反應率僅 3-4%，反應率上顯然高出許多，吳博文說明，在向 FDA 申請藥證後，下一步就是要找出 ADI 跟各種藥品結合後，如何有更大的效果。

吳博文指出，這項肝癌試驗已於美國與台灣收錄病患，接著並擴展到中國、英國、義大利和韓國，尤其是中國的肝癌患者最多， 批准後也預計明年 2 月開始收錄病人，如此一來將加快試驗的速度，並拿到更精準的實驗數據反映。

北極星接下來還有兩項實驗正在進行中，分別是胰臟癌與非小細胞癌，之後若拿到更進一步的實驗結果後，也會陸續申請藥證，同時也會致力研究 ADI 與其他藥物、免疫治療的效益，加速藥證申請的速度。