三生製藥(01530-HK)新藥獲國家食藥監總局批出新藥臨床申請

三生製藥(01530-HK)公布，重組人源化抗血管內皮細胞生長因子(VEGF)單克隆抗體注射液，已獲國家食品藥品監督管理總局出具的新藥臨床試驗申請批件。

重組人源化抗VEGF單克隆抗體注射液(601a)乃由該公司的附屬公司之一，三生國健開發。集團目前正積極準備該產品的臨床試驗。

集團擬開發該產品用於治療新生血管性年齡相關性視網膜黃斑變性(AMD)。AMD是老年人不可逆性失明的主要病因之一。美國的一項流行病學研究顯示在52–64歲人群中AMD的發病率約為2%，而75歲或以上人群中發病率則上升至約28%。隨着中國老齡化人口增加，近年來，AMD在中國的發病率大幅上升。

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