基亞:PI-88第三期臨床結果於歐洲腫瘤協會發表內容摘要

第二條第51款

1.事實發生日:106/09/08

2.公司名稱:基亞生物科技(股)公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司於歐洲腫瘤協會 (ESMO，European Society for Medical Oncology)發表PI-88

第三期臨床試驗之研究分析結果。主要內容為PI-88在主要療效指標「無疾病存活期」

未達統計顯著水準，但在特定次族群中，則有顯著的效果。

依106年2月28日公告第三期臨床試驗解盲後初步分析結果，PI-88在具有「微小血管侵

襲(microvascular invasion)」的特定次族群(約占總受試者的41%)中，使用PI-88的

治療組在「無疾病存活期」的療效指標上優於對照組。本公司針對次群族進一步分析

結果顯示，在排除治療開始後24週內早期復發(完整療程為52週)之樣本後，屬於微小

血管侵襲的特定次群族在接受PI-88治療後的「無疾病存活期」 可顯著延長，其P值為

0.037，達到統計顯著水準。

6.因應措施:

本公司將依上述發表之研究分析結果，擬定後續臨床試驗方案，向藥物主管機關諮詢

，並尋求後續國際合作對象。

7.其他應敘明事項:

(1) 第三期臨床試驗解盲後初步分析結果內容，請參考本公司於106年2月28日公告。

(2) PI-88第三期臨床結果於歐洲腫瘤協會發表之英文原文及中文翻譯，請詳本公司

網站連結:

中文:

http://www.medigen.com.tw/zh/a-phase-iii-trial-of-muparfostat-pi-88-2/

英文:

http://www.medigen.com.tw/en/a-phase-iii-trial-of-muparfostat-pi-88