聖暉工程搶進生技產業 打造醫療無塵設備第一品牌

聖暉工程科技董事長梁進利樂觀表示，公司今年受惠於半導體及面板資本資出陸續增加，業績屢創新高。（鉅亨網記者張旭宏攝）

聖暉工程科技（5536-TW）積極搶進生技醫療無塵設備，與德國TUV SUD Cleancert及財團法人醫藥工業技術發展中心共同舉辦一場「國際生技製藥GMP技術法規論壇」，聖暉工程科技董事長梁進利董事長樂觀表示，公司今年受惠於半導體及面板資本資出陸續增加，業績屢創新高，目前在半導體及面板的無塵室與機電設備已站穩腳步，為加大公司成長動能，積極深耕生技、住商大樓及能源產業，今年表現將超越去年。

聖暉近幾年積極跨入無塵室整合，與專業製程系統整合的工程服務，目前以無塵室工程為主要業務，服務產業涵蓋光電、半導體、生技、能源等，客戶包括台灣康寧、矽品、友達、奇美、力晶、宏全、富士康群創及國光生技等。

為促使我國藥品管理與國際接軌，行政院衛生署於2007年12月公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準（PIC/S GMP）時程」，自該日起新設廠、擴廠皆需符合PIC/S GMP標準，並預計於2013年1月1日全面實施，衛生署於改制緩衝期的宣導，使國內製藥業者逐漸了解提升製藥水準的重要性及迫切性，未來醫藥產品的製造過程、廠房設備、品質管理及檢驗流程都需符合PIC/S GMP標準，在面對藥品管理全球一致化趨勢下，此項變革，將使我國製藥廠更具國際競爭力。根據資料指出，國內藥廠目前有175家，僅有8家藥廠通過評鑑。 

梁進利指出，PIC/S GMP標準與我國現行cGMP標準最大的不同在於防止交叉污染設施與作業，所以對廠房無塵室等製藥空間的建置要求較為嚴謹，例如高致敏物質及生物性製劑等特殊藥品的的生產，一定要使用專用的無塵室空間及設施。抗生素、細胞毒素及高活性藥物，應有獨立作業空間，空氣處理系統需各自獨立，以防止交叉污染。另外，PIC/S GMP標準對於生產無菌製劑、高活性及致敏性藥物的廠商，在作業空間空氣清淨度要求，比現行標準要高。

聖暉為滿足客戶的需求，不斷創新系統設計及工法，具備多元專業技術及完整的經驗，如：恆溫恆濕工程、儲冰節能工程、SARS負壓專屬醫院整合之特殊工程技術、國內首家H1N1疫苗廠無塵室整合工程技術及專長之無塵室統包工程等，目前服務行業涵蓋半導體業、光電產業、生技醫療、能源產業、住商大樓及節能工程等。