智擎MM-398獲美FDA新藥核准 股價跳空攻年線

新藥廠智擎(4162-TW)宣布，接獲授權夥伴美國Merrimack(MACK-US)通知，MM-398(ONIVYDE)加上5-FU/LV合併療法取得美國食品藥物管理局(FDA)新藥核准通過。受此激勵，智擎早盤一度攻上漲停240元，距離年線240.38元僅一步之遙。

MM-398主要適用於胰臟癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療，智擎總經理暨執行長葉常菁表示，ONIVYDE可說是台灣癌症新藥開發史上，第一個在臨床前就開始投入研發，一直到獲得核准通過的新藥，相信在不久的將來，ONIVYDE加上5-FU/LV合併療法將成為轉移性胰臟癌在gemcitabine治療失敗後的標準療法。

目前對於胰臟癌第一線的標準治療藥物主要為gemcitabine，不過治療效果對於延長病人之存活期卻十分有限，而且只有部份病人生活品質可獲得改善。另外，在ONIVYDE成功上市前，對於胰臟癌之第二線或更末期的病患，也還沒有法規核准之標準治療藥品可供使用。

此外，Merrimack也公布MM-398的商品名稱(Brand name)為ONIVYDE，並授權智擎公司於台灣地區使用。