香港研發"餓死癌細胞"新藥獲准臨床試驗 料3-7年後問世

香港藥物科研首現突破發展，由理工大學生物科技專家、香港大學醫學院專家及科學園生物科技企業共同合作，以「餓死癌細胞」原理，香港首隻自主研發的晚期肝癌新藥--生物製劑「金氨素」 (BCT-100) ，已獲美國食品藥物監督管理局 (FDA) 批准臨床試驗；這是首隻可在美國進行臨床研究的本地研發藥物，擬於今年 10 月結合化療進行臨床二期研究，料 3-7 年後可把藥物推出市場。

《星島日報》報導，醫治肝癌的生物製劑「金氨素」透過分解癌細胞賴以生存的氨基酸「精氨酸」，藉此「餓死」癌細胞，由於正常細胞不受影響，故可以消除副作用。新藥由理大應用生物及化學科技學系的鄭寧民醫生、梁潤松醫生和勞偉雄博士由 2001 年開始研發，鄭寧民醫生同時成立科研公司康達醫藥科技進行藥研和集資，研發工作至今已投資超過 1 億港元。

藥物於 2008 年獲衛生署批准於瑪麗醫院進行第一期臨床研究，共有 35 人接受試藥，試藥對象為不能進行手術治療的晚期肝癌病人，頭 15 個病人中，只有 2 人出現腹瀉、噁心等徵狀， 1 人肝酵素升高。負責的港大李嘉誠醫學院肝膽胰外科講座教授潘冬平指，結果顯示新藥並沒有影響生命或影響生活質素的副作用，是他見過最安全的治療肝癌藥物。

而在另外 20 個病人中，有 2 人對藥物有明顯反應，其肝癌腫瘤有明顯縮小，其中一個病人於 10 周內腫瘤由 45 毫米縮小至 21 毫米。病人平均存活率為 5 個月，比一般晚期肝癌病人存活率 2-3 個月為高，另一個病人於接受治療後 18 個月仍然生存。

現時用作醫治肝癌的標靶藥物索拉非尼可以延長患者生存期 2.5 個月，腫瘤會明顯縮小的病人佔 3% ，而索拉非尼的主要副作包括皮膚敏感、手指起泡等。

康達醫藥已在老鼠實驗上，發現將「金氨素」結合肝癌化療藥物「卡培他濱」和「草酸鉑」，可更有效提高存活率和縮小癌細胞組織。所以藥研人員會於今年 10 月，繼續在瑪麗醫院以結合化療藥物形式，進行臨床二期研究，對象為對索拉非尼沒有反應的病人，數目為 50 人，預期需時 2 年。之後藥物就可進行臨床三期研究，以確定藥物的有效性和安全性，潘冬平預期 3-7 年後此藥就可推出市場。

獲得 FDA 認可為臨床試驗的藥物後，科研團隊可在美國的大學和實驗室進行臨床研究，他們會與美國南加州洛瑪連達大學合作於今年底在當地進行「金氨素」第一期臨床研究，測試期臨床成效。

鄭寧民指本地的技術難以支援這個藥研計畫，必須要與外國藥廠合作，並已進入洽談階段。