中裕愛滋病新藥TMB-607獲FDA同意 將進行臨床一期試驗

中裕新藥(4147-TW)公告，接到美國FDA通知，核准同意愛滋病新藥TMB-607進行臨床一期試驗，中裕指出，預計需要2-3個月時間完成臨床一期試驗前準備工作，實際開始試驗時間約將在2016年8月。

中裕指出，公司與美國費城天普大學(Temple University)的J. Jacobson醫師合作，於美國時間2016年4月28日向美國FDA申請肌肉注射臨床一期試驗審查(IND)，至美國時間2016年5月26日接到美國FDA通知核准生效，預計第3季開始進行人體臨床一期試驗。

中裕表示，TMB-607是一種治療愛滋病的小分子蛋白鋂制劑，長效奈米針劑劑型，臨床前各項開發費用估計約為新台幣3327.3萬元，其中一部分已獲得經濟部科專補助。

中裕指出，根據與加拿大商Ambrilia Biopharma授權契約，未來數年依研發階段成果給付金額不等之里程權利金以及享有未來依據新藥銷售金額一定比例之銷售權利金；最近期應負擔義務為開始臨床一期試驗時需給付10萬美元(約新台幣323萬元)。

中裕強調，新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。