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浩鼎張念慈:OBI-822最快2年內進入臨床三期

鉅亨網記者張旭宏 台北 2013-11-20 12:34


台灣浩鼎董事長張念慈
台灣浩鼎董事長張念慈(中)表示,OBI-822最快2年內試驗期內直接轉為臨床三期,希望OBI-822在台拿到藥證並上市。圖左為總經理黃秀美。(鉅亨網記者張旭宏攝)

台灣浩鼎(4174-TW)董事長張念慈表示,此次OBI-822臨床二期與馬偕醫院合作,是國內新藥廠首度與教學醫院合作,將等適當時機將會介入,最快2年內試驗期內直接轉為臨床三期,優先在台拿到藥證上市。


張念慈強調,此次臨床2期試驗是國內首家醫院自行針對未上市新藥,提出試驗請求,為國內創舉,藉由此次合作,新藥廠可以利用醫院資源及研究單位,加速新藥試驗的進度,提早進入3期。

馬偕婦產科醫師張志隆表示,由於卵巢癌診斷不易,加上早期幾乎沒有症狀,因此發現時通常已經都是癌末,每個女性一生中罹患機率有70分之1,而近兩年台灣女性前10大癌症中,卵巢癌已經排到第8位,每年約5000到10000個病人。

張志隆指出,卵巢癌約有8成的患者反覆發病,且化療後會產生抗藥性,而浩鼎這個主動式抗癌疫苗,能在標準治療期中,對癌細胞進行廓清式的治療,掃除剩餘的癌細胞,對病患產生正面效果。

張念慈指出,此次試驗是開放性的第2期臨床研究,將收21歲以上已經進行標準療法的病患,進行臨床試驗,此試驗不會影響病患的標準治療,最快2年內會有結果,順利的話浩鼎將跳下來主導,直接進入臨床3期。

張念慈認為,馬偕醫院主動要求進行臨床試驗,是國內前所未有的,未來在台灣新藥開發,假如醫院都可以進來加以協助的話,利用醫院的資源,相信新藥開發將會大有可為,期盼馬偕可以作為國內醫院的「火車頭」。

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