逸達
台股新聞
逸達 (6576-TW) 公告授權夥伴長春金賽藥業,向中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 提交前列腺癌新劑型新藥「亮丙瑞林注射乳劑」上市許可申請。 逸達旗下亮丙瑞林注射乳劑 (CAMCEVI 42 毫克 6 個月緩釋劑型),主要用於治療成人晚期前列腺癌。
台股新聞
逸達 (6576-TW) 公告 1 月營收 1114 萬元,年減超過 6 成。逸達指出,1 月營收呈現年減,主因為美國經銷商指示不定期出貨,1 月沒有供貨給美國經銷商,導致銷貨收入減少。 逸達 1 月營收 1114 萬元,月減 26.2%,年減 66%。
台股新聞
逸達 (6576-TW) 公告已收到美國食品藥物管理局 (FDA) 發送的第 74 天函,依照美國處方藥使用者付費法 (PDUFA),函文中刊載前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 三個月劑型美國藥證申請的審查完成目標日為 2025 年 8 月 29 日。
台股新聞
逸達生技 (6576-TW) 於今年 10 月 29 日完成向美國 FDA 遞交前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 3 個月劑型的新藥查驗登記 (NDA) 申請,29 日再度公告,目前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 3 個月劑型的 NDA 已進入實質審查。
台股新聞
逸達 (6576-TW) 今 (18) 日宣布首批前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克 6 個月針劑,已從逸達的法國委外製劑廠 Fareva Pau 出貨,並將運送至合作夥伴 Accord Healthcare 位於德國的指定儲存倉庫,首波在德國上市銷售,正式進軍歐盟市場。
台股新聞
逸達生技 (6576-TW) 今 (28) 日公告,日前接獲授權夥伴 Accord Healthcare 通知,英國藥物及保健產品管理局已完成前列腺癌新藥 CAMCEVI 42 毫克緩釋注射劑的審查,並授予上市許可。 根據逸達公告,CAMCEVI 42 毫克緩釋注射劑主要用於治療成人晚期前列腺癌,並由授權夥伴 Accord Healthcare 於 2022 年 7 月 26 日向英國藥物及保健管理局 (MHRA) 遞送前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克 6 個月緩針劑的新藥上市申請。
台股新聞
昌達生技表示,身為逸達生技 (6576-TW) 長期戰略性股東,並看好逸達完整的布局,以及新藥研發的潛在商業價值與受授權前景,昌達將力挺逸達現金增資,有意加碼認購。 昌達表示,除了按照原股東持股比例認購逸達現增新股外,逸達原股東及員工如果有認購不足,昌達也將積極爭取擔任特定人,將現增額度全數補足。
台股營收
本次公布4月營收一覽截至台北時間2024年5月10日07:55,彙整前一日公布4月營收的中小型公司(資本額<50億),共計1266家。下方分別以公布當日的年增率及月增率做前三名排行:本次公布營收年增率前3名成長排行 公司名稱 月營收 YoY 逸達-生技醫療業 4,987萬 39164.6% 潤隆-建材營造業 13.92億 6832.7% 華洋精機-其他電子業 233萬 3840.7% 本次公布營收月增率前3名成長排行 公司名稱 月營收 MoM 陽程-其他電子業 6,972萬 422.4% 昇陽-建材營造業 1.64億 249.6% 益鈞環科*-綠能環保 23萬 230.0% 4月已公布營收一覽截至目前,已公布4月營收報告(資本額<50億)的家數累計達1266家。