逸達
台股新聞
逸達進軍歐盟 首批前列腺癌新劑型新藥正式出貨
逸達 (6576-TW) 今 (18) 日宣布首批前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克 6 個月針劑,已從逸達的法國委外製劑廠 Fareva Pau 出貨,並將運送至合作夥伴 Accord Healthcare 位於德國的指定儲存倉庫,首波在德國上市銷售,正式進軍歐盟市場。
台股新聞
逸達前列腺癌新藥 獲英國上市許可
逸達生技 (6576-TW) 今 (28) 日公告,日前接獲授權夥伴 Accord Healthcare 通知,英國藥物及保健產品管理局已完成前列腺癌新藥 CAMCEVI 42 毫克緩釋注射劑的審查,並授予上市許可。 根據逸達公告,CAMCEVI 42 毫克緩釋注射劑主要用於治療成人晚期前列腺癌,並由授權夥伴 Accord Healthcare 於 2022 年 7 月 26 日向英國藥物及保健管理局 (MHRA) 遞送前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42 毫克 6 個月緩針劑的新藥上市申請。
台股新聞
逸達辦理現金增資 戰略性股東昌達力挺加碼
昌達生技表示,身為逸達生技 (6576-TW) 長期戰略性股東,並看好逸達完整的布局,以及新藥研發的潛在商業價值與受授權前景,昌達將力挺逸達現金增資,有意加碼認購。 昌達表示,除了按照原股東持股比例認購逸達現增新股外,逸達原股東及員工如果有認購不足,昌達也將積極爭取擔任特定人,將現增額度全數補足。
台股營收
營收速報 - 2024年5月10日台股中小型公司4月營收一覽(新增500家)
本次公布4月營收一覽截至台北時間2024年5月10日07:55,彙整前一日公布4月營收的中小型公司(資本額<50億),共計1266家。下方分別以公布當日的年增率及月增率做前三名排行:本次公布營收年增率前3名成長排行 公司名稱 月營收 YoY 逸達-生技醫療業 4,987萬 39164.6% 潤隆-建材營造業 13.92億 6832.7% 華洋精機-其他電子業 233萬 3840.7% 本次公布營收月增率前3名成長排行 公司名稱 月營收 MoM 陽程-其他電子業 6,972萬 422.4% 昇陽-建材營造業 1.64億 249.6% 益鈞環科*-綠能環保 23萬 230.0% 4月已公布營收一覽截至目前,已公布4月營收報告(資本額<50億)的家數累計達1266家。
台股新聞
逸達前列腺癌新藥中國三期臨床主要指標達標 下半年申請藥證
逸達 (6576-TW) 接獲中國授權夥伴長春金賽藥業通知,旗下治療前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑,其中國三期臨床試驗主要療效指標達標,預計今年下半年由長春金賽藥業申請中國藥證。逸達說明,亮丙瑞林注射乳劑,即 CAMCEVI 42 mg 六個月緩釋劑型,在中國執行的三期臨床試驗為一項評價亮丙瑞林注射乳劑治療晚期前列腺癌的安全性和有效性的開放、單臂、多中心臨床研究,總共有 142 位受試者,其中 125 位皆遵循試驗計畫並完成試驗。
台股新聞
逸達治療停經前乳癌中國三期臨床 拚2026年前完成
逸達 (6576-TW) 收到中國授權夥伴長春金賽藥業通知,旗下改良型新藥 FP-001 42 mg 用於治療停經前乳癌的三期臨床試驗通過中國藥監局核准,預計在中國收 220 位病患、2026 年前完成。此三期臨床試驗為開放標籤、隨機、平行對照組的中國多中心臨床試驗,受試試群體為 18-59 歲患有停經前乳癌的病患,預計在中國招募約 220 位病患,其中給藥組及對照組各 110 位。