鉅亨網記者劉玟妤 台北
逸達 (6576-TW) 今 (20) 日公告,接獲授權夥伴長春金賽藥業通知,新加坡健康科學局 (HSA) 已完成柳菩林 (Leuprolide) 前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42mg 6 個月緩釋劑型的新藥上市申請審查,授予上市許可。
除獲新加坡上市許可,逸達指出,CAMCEVI 將迎來關鍵進展,3 個月劑型預計下半年陸續在歐洲與美國上市,且潛在規模高於 6 個月劑型數倍,預期屆時 6 個月與 3 個月雙劑型將發揮產品組合綜效,市占率與營收可望進一步提升。
用於治療兒童中樞性性早熟的 FP-001 42mg 方面,逸達表示,預計今年下半年向美國 FDA 提交 NDA,並在 2027 年底於美國市場自營銷售。
逸達 6 月營收 1095 萬元,月減 90.76%,年減 71.84%;累計今年上半年營收 2.62 億元,年增 17.9%。逸達表示,6 月營收包括 CAMCEVI 6 個月劑型美國與歐洲市場的銷售分潤權利金收入為 788 萬元,以及勞務收入 307 萬元。
上一篇
下一篇
#晨星
