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新藥

  • 鉅亨新視界

    〈工業技術與資訊〉創新雙標靶青光眼藥物 3C時代視力救星

    撰文/林玉圓青光眼已成全球第二大致盲因素,但目前市面上藥物易產生抗藥性及副作用。工研院建立的眼科新藥開發平台,成功研發出「創新雙標靶青光眼藥物」,具有精準疏通、有效降眼壓、安全的三大特色,已技轉國內廠商並完成臨床一期試驗,搶進全球眼藥藍海市場,獲得 2024 愛迪生金牌獎肯定。

  • 2024-05-25
  • 雜誌

    佳世達中國開醫院「曾虧了一屁股」...陳其宏花16年打造「醫療大艦隊」:搞技術證照,只有死路一條

    撰文 ‧ 今周刊編輯團隊在 AI 浪潮成為資本市場主角之下,過去一年,生技股指數的表現可用「平庸」形容;但,多數人或許沒有注意,科技業巨頭們去年對生技業轉投資的投入金額,卻比前一年猛增 1 倍以上,除此之外,2023 年台灣新藥開發國際授權金也直衝 500 億元。

  • 2024-03-29
  • 台股新聞

    藥華藥新藥申請巴西藥證 進軍拉丁美洲市場

    藥華藥 (6446-TW) 宣布旗下新藥 Ropeg 申請巴西上市許可證,適應症為真性紅血球增多症 (PV),宣告正式進軍拉丁美洲市場。執行長林國鐘表示,Ropeg 目前已獲得多國全球近 40 個國家的 PV 藥證,此次申請巴西 PV 藥證為拓展拉丁美洲市場的第一步。

  • 2024-03-18
  • 台股新聞

    AACR 2024年會 浩鼎將發表ADC藥物臨床前數據

    浩鼎 (4174-TW) 自行開發的抗 TROP2 抗體藥物複合體 (ADC)OBI-992,其臨床前數據證明有高效抗腫瘤活性與藥物動力學表現,以及良好的安全性,此數據將於 4 月 5 至 4 月 10 日在美國加州聖地牙哥舉行的 2024 美國癌症研究協會 (AACR) 年會中發表。

  • 台股新聞

    台寶生醫免疫新藥 將參展美國移植醫學年會

    台寶生醫 (6892-TW) 今 (18) 日表示,與美國合作夥伴 TRACT Therapeutics 共同開發的創新調節型 T 細胞 TregCel,取得美國 FDA 二期臨床試驗許可,預計 6 月初美國移植醫學年會 (ATC 2024) 首度展示全新抗排斥療法的機制及臨床試驗設計。

  • 2024-03-14
  • 台股新聞

    生技中心40周年 扎根拚躍升下個黃金10年

    生技中心今 (14) 日舉辦 40 周年慶典,董事長涂醒哲表示,生技中心已有 3000 多位校友分散在產學研各界,為台灣產業升級與發展提供關鍵力量,累積的技術能量正準備躍升至下一個黃金十年。涂醒哲指出,40 年前生技中心在李國鼎等人的大力推動下成立,是國內第一個生技產業的研發機構,一路走來篳路藍縷,從摸索中穩健前行,在這過程中,不僅已培育優秀的人才,累積的技術能量,隨產業的發展需求,成功孕育許多新藥開發具指標的新創公司。

  • 2024-03-11
  • 台股新聞

    浩鼎抗癌新藥未顯現治療潛力 停止二期臨床試驗

    浩鼎 (4174-TW) 董事會今 (11) 日決議,停止旗下抗癌新藥 OBI-3424 美國二期臨床試驗收案,因兩年多來,該新藥對已收案病人並未顯現在實體腫瘤治療的潛力,經評估後停止試驗並將資源轉而挹注其他開發計畫,此外,與其他合作夥伴的臨床試驗仍將持續,並未全面中止 OBI-3424 開發計畫。

  • 2024-03-06
  • 台股新聞

    〈黃崇仁攻生醫〉智合精準醫學目標Q4登興櫃 胰臟癌新藥將申請台灣一期臨床

    力晶集團旗下轉投資智合精準醫學科技今 (6) 日舉辦胰臟癌創新突破研發生物製劑發表會,自主開發的 BGX 標靶治療生物製劑首要用來治療胰臟癌,後續將向台灣 TFDA 申請一期臨床試驗;智合規劃今年第四季登陸興櫃。智合表示,旗下 BGX 標靶治療生物製劑可阻斷細胞內的訊號傳遞,來抑制細胞增生及擴散,從初步試驗來看,可抑制胰臟癌細胞增生及擴散並延長存活率,可用於第二期至第四期胰臟癌,目前已經完成小鼠實驗,後續將進入狗試驗。

  • 2024-03-05
  • 台股新聞

    藥華藥長效白血球生成素 向台灣TFDA申請一期臨床試驗

    藥華藥 (6446-TW) 旗下長效型顆粒性白血球生成素 P2203 一期臨床試驗,已正式向我國衛福部 (TFDA) 申請人體臨床試驗審查,待衛福部通過後即可開始收案,將先行評估 P2203 在健康受試者上的安全性及耐受性。藥華藥表示,白血球生成素可縮短患者白血球過低的時間和減少感染的風險,傳統白血球生成素的半衰期約為數小時,市售長效型白血球生成素可延長半衰期至數十小時,效用可維持 2 週左右。

  • 2024-02-29
  • 台股新聞

    〈焦點股〉中裕愛滋肌肉注射美藥證受阻 股價下挫逾半根停板

    中裕 (4147-TW) 授權夥伴 Theratechnologies 向美國 FDA 申請愛滋病新藥 Trogarzo 肌肉注射 (IM) 劑型上市查驗登記 (sBLA),收到拒絕提交信函 (RTF),今 (29) 日股價同步重挫,跌逾半根停板,最低至 107 元,回測 5 日線。

  • 2024-02-26
  • 台股新聞

    國邑*3月下旬掛牌上櫃 繼授權後再展多項臨床試驗

    國邑 *(6875-TW) 預計 3 月下旬掛牌上櫃,承銷價暫定 65 元。總經理甘霈今 (26) 日表示,旗下藥械合一的新劑型新藥 L606 授權給美國合作夥伴 Liquidia 後,其治療第一類肺高壓 (PAH) 的美國三期臨床試驗,今年會完成收案;治療第三類肺高壓 (PH-ILD) 今年也會啟動全球多國多中心的三期臨床。

  • 台股新聞

    懷特國際布局再報捷 攜義原料廠Indena合作開發

    懷特新藥 (4108-TW) 國際展業再傳捷報,與義大利百年植萃原料大廠 Indena 完成簽署合作意向書 (MOU),雙方將集中於懷特新藥研發的植物原料進行共同開發,Indena 也將協助後續植萃原料查驗登記與歐盟市場銷售。懷特新藥為亞洲植物新藥開發領頭羊,以強大創新製程技術萃取黃耆的有效成分,開發出「癌因性疲憊症 (Cancer-Related Fatigue, CRF)」的注射針劑,該新藥已獲得台灣 TFDA 核准第一個植物新藥藥證,現已納入健保給付,造福乳癌患者。

  • 2024-02-23
  • 台股新聞

    昱展授權夥伴Indivior財報靚股價飆22% 戒毒針劑列今年研發重點

    昱展新藥 (6785-TW) 美國授權夥伴 Indivior(INDV-US)2023 年財報亮眼,激勵股價強漲 22%;Indivior 不僅今年營收持續雙位數成長,也將昱展開發的長效戒毒癮針劑 ALA-1000 列為 2024 年重點研發品項。

  • 2024-02-21
  • 台股新聞

    東洋治療革蘭氏陰性菌新藥獲國內藥證 搶攻54億元抗生素市場

    東洋 (4105-TW) 今 (21) 日宣布,自主開發治療革蘭氏陰性菌新藥「Polymyxin B 國產新療效、新使用途徑新藥」通過食藥署核可、取得藥證,預計 12 月上市投入臨床,搶攻一年 54 億元後線抗生素治療市場商機。抗生素抗藥性是醫界長期關注問題,根據衛福部疾管署去年統計資料顯示,台灣部分菌株呈現抗藥性比例已達 90%,若抗藥性問題未能及時控制,2050 年台灣每年恐將有 3.3 萬人因抗藥性細菌感染導致死亡。

  • 台股新聞

    全福乾眼症新藥調整三方向 目標維持明年初展開第二個三期臨床

    全福生技 (6885-TW) 旗下乾眼症新藥 BRM421 第一個三期臨床試驗不如預期,董事長林羣強調不會放棄該新藥的研發,後續將調整賦形劑、劑量濃度以及拉長觀察期後,目標維持明年初展開第二個三期臨床試驗。林羣表示,去年三期臨床試驗結果不影響後續研發進程,今年 1 月 16 日收到臨床數據後,至今仍持續分析中,預計 5 月中會有完整的三期臨床試驗報告。

  • 2024-02-20
  • 台股新聞

    台杉促首樁台歐新藥合作 安宏生醫攜手國際新創開發攝護腺癌藥物

    AI 新藥開發廠安宏生醫在台杉投資轉介下,與捷克新創公司 AI|ffinity、瑞士蘇黎世的 NexMR 以及中歐技術研究所 (CEITEC) 攜手合作,針對攝護腺癌的全新藥物作用靶點進行共同研究及開發,此合作也建立台灣新藥公司與歐盟新創企業與頂尖學研單位研發合作的先例。

  • 2024-02-17
  • 台股新聞

    藥華藥擴大新藥適應症 向日本申請成人T細胞白血病二期臨床

    藥華藥 (6446-TW) 持續擴大旗下長效型干擾素新藥 P1101 適應症,其用於復發或難治性成人 T 細胞白血病 / 淋巴瘤 (ATL),向日本醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA) 申請二期臨床試驗,待審查通過後即可展開試驗。藥華藥說明,成人 T 細胞白血病是一種罕見、侵襲性強的成熟 T 細胞腫瘤,與第一型人類嗜 T 淋巴球病毒 (HTLV-1) 感染有關,盛行於日本西南部、加勒比海群島、西非、伊朗東北部和中南美洲,台灣也有一定比率。

  • 2024-02-15
  • 台股新聞

    竟天骨關節炎疼痛新藥二期臨床 完成首位病患收案

    竟天 (6917-TW) 今 (15) 日代子公司公告,治療膝蓋骨關節炎引起局部疼痛新藥 APC201 的二期臨床試驗,順利在澳洲收治第一位病患,預計招收 60 位膝蓋骨關節節炎疼痛患者。該臨床試驗為一 / 二期人體臨床試驗,其中,一期臨床去年 12 月完成,結果顯示 APC201 的血中濃度皆遠低於現行口服藥物血中濃度,且無皮膚刺激性,以及無嚴重不良反應 (SAE),經澳洲安全評估委員會 (SRC) 認定安全性與耐受性無虞,因此直接進入二期臨床試驗。

  • 2024-02-11
  • 台股新聞

    〈觀察〉減肥藥取代電動車成新寵 台廠卡位不缺席減重風潮

    過去一年來減肥藥取代電動車成為美股投資人最佳標的,禮來 (LLY-US) 市值超車特斯拉 (TSLA-US)、諾和諾德 (Novo Nordisk)(NVO-US) 市值也飆破 5000 億美元,全球減重藥風潮台廠也不缺席,包含美時 (1795-TW)、大江 (8436-TW)、泰宗 (4169-TW)、免疫功坊等都搶進卡位,正積極研發相關產品。

  • 2024-02-07
  • 台股新聞

    中裕愛滋病合併用藥 取得美國快速審查認定

    中裕 (4147-TW) 今 (7) 日公告,旗下治療愛滋病長效型合併用藥 TMB-365/380,通過美國 FDA「快速審查認定」(Fast Track Designation)資格,未來將有助加速美國藥證申請時程。根據美國 FDA 規定,快速審查是依據申請文件提供的臨床與臨床前數據進行審查,認定該臨床試驗中的藥物具有可治療嚴重疾病、具潛力解決未被滿足的醫療需求時,所提供的加速審查機制,目的希望加速潛力藥物早日上市讓病患使用。