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隨著美歐藥企面臨嚴峻的專利到期(LOE)挑戰,中國生物科技正在崛起。根據摩根士丹利的最新分析,中國正從傳統的仿製藥生產基地,轉型為全球創新生態的核心驅動力,預計到 2040 年,中國源創新資產在海外市場的年收入可望達到 2,200 億美元。這一轉變並非偶然,其背後是中國生物科技的五大核心驅動力,這些優勢正在重新定義全球醫藥研發的格局。
台股新聞
北極星藥業 - KY(6550-TW) 日前公告旗下用於治療惡性肺間皮癌生物製劑 Pegargiminase(ADI-PEG 20),正式進入美國 FDA 藥證實質審查階段,繼昨 (19) 日漲停後,今 (20) 日再度點火上攻,大漲逾半根停板。
美國大藥廠禮來 (Eli Lilly)(LLY-US) 周四 (7 日) 美股盤前公布 2025 會計年度第二季 (截至 6/30) 財報,受惠旗下兩款減重與糖尿病藥物 Mounjaro 與 Zepbound 銷售強勁,該季營收、獲利雙雙打敗分析師預期,並調升全年營收與獲利展望。
台股新聞
友霖 (4166-TW) 將於明 (29) 日舉辦上櫃前業績發表會,預計於 8 月下旬上櫃。總經理黃春桐指出,友霖 ADHD(注意力不足過動症) 藥品 Methydur(思有得) 需求持續成長,挹注營運向上,規劃 2025 至 2028 年陸續有 4 項產品上市。
台股新聞
2025 亞洲生技大會今 (23) 日登場,國際生技協會聯盟 (ICBA) 主席 Claire Skentelbery 針對細胞與基因治療成本高昂的問題提出兩解方,包括重新探討醫療預算制度,以及透過國際合作,推動療法於多國上市,加速上市時程並降低成本。
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隨著亞洲生技大展即將登場,生技股再度成為市場話題核心,從 CDMO 外包趨勢到新藥臨床推進,顯示台廠正由製造角色邁向策略夥伴,開啟能見度與成長動能並進的新階段。〈藥廠外包趨勢加速,台廠轉型國際策略夥伴〉CDMO(委託開發暨製造服務)已成全球製藥產業升級的關鍵樞紐,傳統 CMO 僅提供製造服務,但隨著新藥開發難度提高、上市時程壓縮,藥廠越來越倚賴可提供製程開發、配方測試到量產一條龍服務的 CDMO 合作夥伴。
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共信 - KY(6617-TW) 日前宣布,旗下子公司台灣共信與馬來西亞 F 公司及台灣 G 公司達成授權協議,加速布局旗下肺癌新藥 PTS302 的全球曲正與銷售布局,激勵共信本周漲逾 2 成,並一舉站回年線。 共信本周漲幅 25.56%,周一 (14 日)、周二 (15 日) 連 2 日跳空漲停,周五 (18 日) 最高漲至 118 元,本周收 113 元,一舉站回年線,且周線連 2 紅。
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合一 (4743-TW) 今 (18) 日公告,接獲印尼顧問公司通知,旗下糖尿病足部傷口潰瘍新藥 Fespixon(速必一)查驗登記,獲得印尼食品與藥物管理局 (BPOM) 核發藥證。合一指出,速必一上市銷售後,公司將依據授權合約支付授權方一定比例的銷售權利金。
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共信 - KY(6617-TW) 為加速肺癌新藥 PTS302 的全球取證與銷售布局,今 (16) 日代子公司台灣共信公告,與馬來西亞 F 公司及台灣 G 公司達成授權協議,成功插旗馬來西亞與台灣市場,作為進軍亞太市場的灘頭堡。 共信指出,今年 5 月與馬來西亞 F 公司簽訂 MOU 後,今天完成正式合約簽訂。
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台睿 (6580-TW) 今 (26) 日指出,近日參與北美生技展,旗下小分子抗癌藥物 CVM-1118 吸引多家國際藥廠洽談,積極拓展新藥授權與策略合作機會。另外,硒相關產品領域也展現成長動能,硒注射劑「西寧特」今年上半年營收已超越去年全年,並將於 8 月推出新產品。
美股雷達
美國製藥巨擘禮來 (Eli Lilly)(LLY-US) 周二 (17 日) 宣布,將以最高 13 億美元收購基因編輯新創公司 Verve Therapeutics,以擴大其心血管疾病治療版圖。消息一出,Verve(VERV-US)股價在盤前暴漲逾 75%,禮來則小幅下跌約 1%。
台股
安立璽榮生醫(Elixiron)以精準免疫療法為核心戰略,在 First-in-class 創新藥領域佳績頻傳,目前所完成之 pre-B/B 輪募資,累計募集近新台幣 10 億元。安立璽榮生醫董事長陳泓愷指出,本輪投資人涵蓋本土重量級生技投資機構安富資本、台安生技、佳世達集團等,亦吸引橫跨日韓兩地的國際資金—樂天集團(Lotte Holdings)加入,目前正式啟動興櫃市場遞件準備程序,可望於今年內完成申請及登錄。
國際政經
美國食品藥物管理局 (FDA) 表示,已推出生成式 AI 工具 Elsa,旨在提高包括科學審查在內的各項營運效率。FDA 局長 Marty Makary 表示:「多虧我們各中心內部專家的合作,Elsa 比原定時程提前完成,並且沒有超出預算。」FDA 表示,目前已經在使用 Elsa 來加快臨床方案審查、縮短科學評估所需的時間,並找出高優先順序的稽查對象。
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全福生技 (6885-TW) 旗下 BRM421、BRM424、BRM411 與 BRM412 開發專案持續穩健推進,BRM421 預計下半年提交第二次三期臨床申請,今年也將同步推進其他 3 項新藥的二期臨床試驗,激勵全福今 (3) 日股價表現亮眼,漲逾半根停板。
台股新聞
藥華藥 (6446-TW) 核心產品 Ropeg 在全球市場持續展現快速成長動能,推升第一季稅後純益達 12.64 億元,年增逾 2 倍,每股純益 3.8 元。同時,將持續擴大 Ropeg 適應症布局,預計 2025 至 2026 年將陸續啟動多項臨床試驗。
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康霈 *(6919-TW) 股東會已通過股票分割計畫,面額將由每股 5 元,變更為每股 0.5 元,為上市後首度分割,預計第三季完成,調整後實收資本額不變,流通股數將增加 10 倍。 康霈今年 2 月宣布旗下局部減脂新藥 CBL-514 解盲成功後,股價一路上攻,3 月 5 日閃現 1020 元,一度衝進千金股行列。
台股新聞
華安 (6657-TW) 今 (5) 日公告,自主開發治療巴金森氏症的口服新 ENERGI-F705PD 已納入最後一位受試者,完成 24 位收案,預計第三季將有初步數據結果。若一切順利,將準備下一階段的臨床試驗設計,向美國 FDA 申請二期臨床試驗,進軍全球市場。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 4 月營收 12.3 億元,年月雙增,其中年增超過 8 成。藥華藥指出,主要成長動能來自罕見血癌新藥 Ropeg 在美國行銷策略優化,以及全球市占率穩健成長。 藥華藥 4 月營收 12.3 億元,月增 3.87%,年增 83.72%;累計今年前 4 月營收 44.9 億元,年增 93.45%。
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懷特新藥 (4108-TW) 宣布,攜手德國藥廠 Aristro Pharma 完成簽署合作意向書 (LOI),雙方就懷特旗下新藥「懷特通寶」展開德國查驗登記,推進產品在德國及歐洲市場的銷售,此次合作也包含授權金事宜,為進軍歐洲市場奠定基礎。
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仲恩生醫 (7729-TW) 公開幹細胞新藥 Stemchymal 台日兩地臨床二期試驗結果,數據證實,Stemchymal 治療脊髓小腦性共濟失調 (小腦萎縮症,SCA) 新藥,在不同量表計算基礎下,皆明確展現具有疾病緩解作用,將有助台灣及日本暫時性藥證的申請。