科妍營運總部暨新廠動土 目標3年內獲台、美、歐醫材廠執照!
鉅亨網記者胡薏文 台北 2014-09-02 18:20
國內首家量產醫療級透明質酸(玻尿酸)高階醫材廠-科妍生技(1786-TW)今天舉行營運總部大樓暨新廠開工動土典禮。科妍表示,預定工程期約18個月,目標2年完成建物使用執照申請,3年內確效作業與查廠完成,包含進行cGMP、CE、PIC/S 及、美國FDA 等認證作業,取得美國FDA、歐盟CE 及台灣GMP等醫療器材廠執照,帶領科妍邁向歷史新紀元!
今天的動工典禮由典禮由科妍生技董事長韓開程主持,並邀請經濟部加工出口區管理處高雄處長黃文谷等貴賓出席。這也是科妍生技繼去年底股票上市掛牌、陸續取得兩岸新產品藥證後,公司營運的另一重要里程碑。
科妍董事長韓開程表示,現有廠房為先導性工廠規模,使用率已達60%,為了因應未來業務發展及擴大生產所需,除了在現有工廠進行產能局部擴充,可滿足未來3年營運發展需求外,本次選定在高雄加工出口區擴廠興建新廠房,即為申請美國食品藥物管理局(FDA)認證,以及進軍美國及廣大的海外市場做準備。
科妍新建營運總部及新廠位於加工出口區南一路1號,距離科妍現有廠址僅1公里路程,科妍於今年7月完成簽訂委託興建,並於動土典禮後展開施工,興建期間約18個月。科妍規劃的新廠房總樓地板面積2萬669平方公尺,為地下1層,地上7層,總經費約新台幣10億餘元,未來營運後可再增加100個就業機會,新廠年產量將為現有產能10倍,可因應未來10年的營運成長需求。
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