《駐京專電》藥監局:支持高端醫療器械創新發展,將優化審批程序

　　《經濟通通訊社駐京記者黃燕明23日北京專電》國家藥監局20日審議通過《關於優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》,支持高端醫療器械創新發展。《舉措》包括優化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續健全標準體系、進一步明晰註冊審查要求、健全溝通指導機制和專家諮詢機制、細化上市後監管要求、強化上市後質量安全監測、密切跟進產業發展、推進監管科學研究和推動全球監管協調等十方面具體措施。

　　據了解,醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等技術集成度高,是高端醫療器械的典型產品,也是塑造醫療器械新質生產力的關鍵。《舉措》將於近日發布,國家藥監局將加強統籌協調,細化相關要求,明確工作時限,確保順利推進。