永泰生物:CAR-T-19注射液獲授予突破性療法認定

　　《經濟通通訊社11日專訊》永泰生物-B(06978-HK)公布,集團的產品CAR-T-19注射液(一種抗CD19單鏈抗體嵌合抗原受體T細胞注射液)獲得國家藥監局藥品審評中心頒發的突破性療法認定,用於治療25歲及以下復發╱難治B細胞急性淋巴細胞白血病患者。

該認定乃基於CAR-T-19注射液可靠的臨床療效及安全性數據。其將加快CAR-T-19注射液的臨床開發,並加速其早日與患者見面。

　　根據《藥品註冊管理辦法》及《國家藥監局關於發布〈突破性治療藥物審評工作程序(試行)〉等三個文件的公告》(2020年第82號),藥品審評中心在溝通和指導中會優先處理獲頒突破性療法認定的藥物,以促進藥物開發進度。(bn)