中國抗體SM17中國1b期臨床試驗完成全部患者入組
經濟通新聞 2024-12-10 16:00
《經濟通通訊社10日專訊》中國抗體製藥(03681-HK)宣布,本月4日,SM17(注射用人源化抗IL-25受體單克隆抗體)治療中重度特應性皮炎的1b期臨床試驗已在中國完成全部32名患者入組。
本項在中國開展的1b期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究,旨在研究SM17的用藥安全性、耐受性及藥代動力學(PK)特徵,並初步驗證SM17對於成年中重度特應性皮炎患者的有效性。
中國抗體主席兼首席執行官梁瑞安表示,SM17的臨床開發正按計劃如期推進,公司有信心在2025年第一季度獲得的中國I期臨床頂線數據能展現出SM17是一款於治療成年中重度特應性皮炎患者具安全且速效的生物製劑。據估計,全球有超過2億人受到AD的影響,其中三分之一屬中重度。作為全球首次創的產品,於療效及安全性上具有潛在的差異化。(cl)
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