《國企紅籌》白雲山(874)化學原料藥蘋果酸舒尼替尼獲准上市
經濟通新聞 2024-11-28 08:35
《經濟通通訊社28日專訊》白雲山(00874-HK)(600332-CN)公布,收到國家藥品監督管理局簽發蘋果酸舒尼替尼《化學原料藥上市申請批准通知書》。蘋果酸舒尼替尼是一種新型的口服多靶點抗腫瘤藥物,主要適應症為甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸道間質瘤和不能手術的晚期腎細胞癌等內分泌腫瘤的治療。根據米內網數據,去年蘋果酸舒尼替尼膠囊在中國城市公立醫院、縣級公立醫院的銷售額為2.1億元人民幣。
另外,該集團指,收到該局簽發有關藥品江南卷柏片補充申請批准通知書。批准該產品變更藥品說明書中安全性等內容的補充申請。(wh)
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