科濟藥業將於66屆美國血液學會年會展示治療多發性骨髓瘤等藥物

　　《經濟通通訊社17日專訊》科濟藥業-B(02171-HK)公布,將於第66屆美國血液學會年會上展示其用於治療多發性骨髓瘤的系列藥物,包括賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液,產品編號:CT053,一種靶向BCMA的自體CAR-T產品)、CT071(一種靶向GPRC5D的自體CAR-T細胞候選產品)和CT0590(一種靶向BCMA的同種異體CAR-T細胞候選產品)的臨床數據。

。國家藥品監督管理局於2024年2月23日批准賽愷澤新藥上市申請,用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,既往經過至少3線治療後進展。科濟藥業正在北美推進1b╱2期臨床試驗(LUMMICAR　STUDY　2),以評估澤沃基奧侖賽注射液用於治療復發或難治多發性骨髓瘤的安全性及療效。澤沃基奧侖賽注射液於2019年獲得美國FDA的再生醫學先進療法(RMAT)及孤兒藥稱號,以及先後於2019年及2020年獲得歐洲藥品管理局(EMA)的優先藥物(PRIME)及孤兒藥產品稱號。

　　而CT071是一款科濟藥業基於CARcelerateTM專有平台開發的靶向GPRC5D的CAR-T細胞治療候選產品,用於治療復發難治多發性骨髓瘤或復發難治漿細胞白血病(PCL)。一項研究者發起的臨床試驗(NCT05838131)正在中國開展,旨在初步評估CT071治療復發難治多發性骨髓瘤或漿細胞白血病的安全性和有效性。另一項研究者發起的試驗(NCT06407947)正在中國開展,用於治療新診斷的多發性骨髓瘤(NDMM)。

　　至於CT0590則是一種利用科濟藥業的THANK-uCAR技術靶向BCMA的同種異體CAR-T細胞候選產品。在中國已經啟動一項研究者發起的臨床試驗,旨在初步評估CT0590治療復發或難治多發性骨髓瘤的安全性和療效。(eh)