《神州民企》君實生物(01877)醫膽固醇產品獲批上市
經濟通新聞 2024-10-14 08:39
《經濟通通訊社14日專訊》君實生物(01877-HK)(688180-CN)公布,從國家藥品監督管理局網站查詢獲悉,該局批准其申報的昂戈瑞西單抗注射液上市,用於治療原發性高膽固醇血症(非家族性)和混合型血脂異常成人患者。
該集團指,有關產品為重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液,商品名為君適達,適應症為在控制飲食的基礎上,與他汀類藥物、或者與他汀類藥物和依折麥布聯合用藥,用於在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療,仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇目標的原發性高膽固醇血症(非家族性)和混合型血脂異常成人患者。這是該集團第5款商業化產品。(wh)
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