台寶生醫三箭齊發 加速進軍國際市場
鉅亨網記者劉玟妤 台北 2024-08-22 17:07
台寶生醫 (6892-TW) 董事長郭旭崧今 (22) 日指出,為提升台寶生醫國際能見度,目前已經擬定三大策略,包含踏入免疫疾病領域、推動端到端整合性 CDMO 服務,以及推進「去中心化」生產模式,三箭齊發拓展全球市場。
台寶正式踏入免疫疾病領域,與美國合作夥伴 TRACT 共同開發調節型的 T 細胞新藥 TregCel(TRK-001),適應症為治療腎臟移植抗排斥,已獲得 FDA 同意執行二期臨床試驗,日前也向台灣 TFDA 申請二期臨床試驗,將展開多國、多中心臨床試驗。
接著是透過過去半年與台中榮總合作,攜手推動端到端 (end-to-end) 整合性 CDMO 服務,打造細胞醫療科技生態系。執行長楊鈞堯說明,台寶與台中榮總建立全新的商業模式,試行已有初步成效,後續將以此模式複製到美國市場,搶攻再生醫療商機。
另外,台寶也推進「去中心化」生產模式,但強調研發與製程開發中心化。同時導入自動化結合 AI 影像辨識技術,建構獨特的 CDMO 與製程開發平台。為此,台寶也與 Streamline Bio 合作,導入全新技術加速細胞醫療生產自動化。
楊鈞堯補充,考量細胞醫療產品的特性不同,所謂去中心化是圍繞醫學中心建立區域性生產樞紐,縮短醫院與藥廠間在臨床端與製造端的距離。
楊鈞堯進一步表示,由於細胞醫療產品複雜度高,採取自動化生產有必要性,可以避免人為操作的疏失。未來 GMP 廠將透過與 Streamline Bio 合作,導入結合 AI 影像辨識及路徑規劃功能的機器手臂,取代無塵室的充填人力,除了可以優化製程,同時降低成本。
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