台寶生醫

02-05台股新聞

台寶抗排斥新藥獲TFDA核准執行二期臨床 瞄準百億美元商機

台寶生醫 (6892-TW) 公告，旗下抗排斥新藥 TRK-001 獲台灣衛福部食藥署 (TFDA) 同意進行二期臨床試驗，成為國內首家同步展開台、美兩地跨國多中心調節型 T 細胞臨床試驗的新藥公司，將加速台美兩地收案，瞄準百億美元的商機。 TRK-001 是台寶與美國合作夥伴 TRACT 共同開發的調節型 T 細胞新藥，並已取得美國 FDA 同意執行腎臟移植後抗排斥二期臨床試驗許可，預計招收 34 名病患。

12-23台股新聞

台寶次世代細胞新藥 申請危急性肢體缺血FDA一期臨床

台寶生醫 (6892-TW) 公告旗下治療危急性肢體缺血液體細胞新藥 MSC/VEGF 向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交人體臨床試驗審查 (IND) 申請，瞄準嚴重慢性病疾病的液體基因修飾細胞治療新藥。 台寶表示，美國臨床試驗申請採取默示許可制度，自 FDA 受理申請的 30 日內若未收到任何通知 (Clinical Hold)，即審查通過，可執行臨床試驗。

10-30台股新聞

台寶生醫現增4億元到位 加速美國CDMO市場發展

台寶生醫 (6892-TW) 公告，今年度現金增資案順利完成，以每股 40 元溢價發行新股 1 萬張，總計募集 4 億元新台幣已經全數到位，今 (30) 日為增資基準日。台寶說明，此次募集資金將加速發展細胞醫療與擴展美國 CDMO 市場。 台寶提到，此次募集資金除用於加速發展細胞醫療，以及擴展美國 CDMO 市場外，也將充實營運資金、擴增辦公室及實驗室等相關需求。