《神州民企》榮昌生物(09995)醫乳腺癌產品達主要研究終點
經濟通新聞 2024-06-14 07:53
《經濟通通訊社14日專訊》榮昌生物(09995-HK)(688331-CN)公布,產品注射用維迪西妥單抗,商品名愛地希,治療HER2陽性存在肝轉移的晚期乳腺癌患者的隨機、開放、平行對照、多中心III期臨床研究取得陽性結果,達到臨床試驗主要研究終點。該集團計劃近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交上市申請。
該集團指,根據研究最終分析結果顯示,與拉帕替尼聯合卡培他濱相比,注射用維迪西妥單抗可顯著延長患者的無進展生存期,安全性數據與已知風險相似,未發現新的安全性信號。
(wh)
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