第53款公司代號：4157公司名稱：太景*-KY發言日期：2024/04/17發言時間：21:17:35發言人：黃國龍1.事實發生日:113/04/172.公司名稱:太景生物科技股份有限公司、太景醫藥研發(北京)有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:100%5.發生緣由:本公司子公司接獲合作夥伴健康元藥業通知抗流感病毒新藥(TG-1000)第三期臨床試驗解盲結果6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):一、研發新藥名稱或代號：抗流感病毒新藥(TG-1000)二、用途：治療急性流感病毒感染。三、預計進行之所有研發階段：由本公司子公司合作夥伴健康元藥業於中國大陸申請TG-1000新藥查驗登記四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司子公司合作夥伴健康元藥業於中國大陸已完成抗流感病毒新藥TG-1000第三期臨床試驗主要評估指標的解盲A、臨床試驗設計介紹：（a）試驗計畫名稱：一項III期、多中心、隨機、雙盲研究，評價TG-1000對比安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人和青少年患者中的療效和安全性。（b）試驗目的：評價TG-1000對比安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人和青少年患者中的療效和安全性。（c）試驗階段分級：第三期臨床試驗。（d）藥品名稱：TG-1000膠囊（e）宣稱適應症：用於12周歲及以上單純性A型和B型流感急性感染無併發症的患者。（f）評估指標：主要評估指標：評價TG-1000對比安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人和青少年受試者的臨床療效。次要評估指標：(1)評價TG-1000對比安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人和青少年受試者中的抗病毒效果。(2)評價TG-1000對比安慰劑治療成人和青少年受試者在臨床症狀轉歸和流感相關併發症方面的差異。（g）試驗計畫受試者收納人數：共收納752名成人及青少年患者。B、主要及次要評估指標之統計結果：（a）主要評估指標之統計結果：初步統計分析結果表明，本案TG-1000組與安慰劑組在所有流感症狀緩解的中位時間分別為60.9小時和87.9小時，顯示達到主要療效指標並達成統計上顯著意義（P
