浩鼎(4174-TW)今(6)日召開法說會，也是新任執行長王慧君上任後首度主持。乳癌針劑新藥OBI-822已經達到期中分析標準，預計明年第一季公布結果；ADC(抗體藥物複合體)藥物則是以OBI-999進度最快，其二期臨床已經進入尾聲。浩鼎旗下乳癌針劑新藥OBI-822三期臨床試驗，歷經新冠疫情、烏俄戰爭導致收案放緩後，今年收案速度回到正軌，截至11月底收案數超過50%，且達到第一次期中分析標準。公司表示，期中分析的主要評估指標為75人癌症復發或死亡，目前除了已經達到標準外，也將數據遞交給DSMB獨立委員會，預計明年第一季DSMB會給出試驗持續進行或是試驗提早終止的建議。ADC藥物方面，王慧君指出，過去20年來有多款ADC上市，由於傳統偶聯技術的複雜性和連接子不穩定，不過隨著技術創新，今年上半年就有33個產品進入臨床，整體市場規模將從現在的90億美元，2029年倍增至360億美元。王慧君說，浩鼎研發團隊自行開發兩種不同的ADC技術平台，分別為半胱氨酸(Cys-based)的共軛平台、醣類修飾ADC平台(GlycOBI)，兩平台採用「Plug&Play」(即插即用)策略，與各種抗體、連接子(Linker)和小分子藥物(Payload)兼容，可依此設計不同的藥物抗體比例。浩鼎目前產品線包括各種標靶ADC，例如GloboH的OBI-999、TROP2的OBI-992、OBI-902、Nectin-4的OBI-904及HER2的OBI-905。其中OBI-999針對多種癌症的二期臨床已進入最後階段；OBI-992則等美國FDA通過人體臨床申請後展開試驗。
