百濟神州(06160)商品百澤安治療食管鱗狀細胞癌獲歐盟批准
經濟通新聞 2023-09-20 07:53
《經濟通通訊社20日專訊》百濟神州(06160)(滬:688235)公布,歐盟委員會已批准替雷利珠單抗,商品名百澤安,作為單藥用於治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的成人患者,而美國食品藥品監督管理局也已經受理替雷利珠單抗的一項上市許可申請,用於一線治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性的食管鱗狀細胞癌患者。
該集團指,目前已啟動超過20項與替雷利珠單抗聯用的潛在註冊性研究,其中10項3期隨機對照研究和4項2期研究均獲得積極數據發布。(wh)
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