中國抗體(03681)醫特應性皮炎新藥研究申請獲批
經濟通新聞 2023-09-12 07:53
《經濟通通訊社12日專訊》中國抗體-B(03681)公布,所提交治療特應性皮炎的同類首創治療產品SM17的新藥研究申請,已獲國家藥品監督管理局批准。
該集團指,有關批准將能夠在中國開展治療特應性皮炎適應症的臨床研發項目,計劃於本年度第四季度在中國啟動一項I期臨床試驗,旨在探索SM17在中國人群中的安全性,並啟動SM17治療過敏性疾病的臨床開發計劃。另外,正在美國進行的SM17I期研究已接近完成,預計於9月下旬完成最後一例受試者最後一次訪視,目前未有報告與藥物相關的嚴重不良事件。(wh)
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